原料藥追源頭 年底前強制登錄

國內食品已建置食品雲、追蹤追溯系統等機制，立委紛紛質疑藥品管理遠不及食品。

食藥署藥品組組長劉麗玲表示，該署正建置「原料藥登錄系統」，7月1日起將開放藥廠就原料藥來源、變更原料等進行登錄，無論國產、進口藥都應在年底前完成；她強調，這只是「其中一朵雲」，明年起該系統會連結藥品許可證、藥品不良反映通報系統，朝「藥品雲」方向規畫。

稽查部分，劉麗玲指出，除了已完成的碳酸鎂、碳酸鈣清查，下一波稽查將於2周內召開專家會議，評估哪些原料須納入高風險項目，主要針對可當食品添加物也可當藥品成分的原料，如碳酸氫鈉、氧化鎂等。

會中綠委林淑芬質疑，健保給付價低於1元的藥品中，「心血管用藥」高達475項，遠高出「腸胃道用藥」230項，而給付價格小於5元的最多是「神經系統治療用藥」914項、「腸胃道用藥」838項，藥廠恐因藥價給付過低而找便宜的不合格原料；食藥署署長姜郁美表示，給付價低的藥物將納入下一波清查範圍。

此外，綠委劉建國指出違法使用食品級碳酸鎂、碳酸鈣的藥廠，廣告臺詞竟說「先研究不傷身，再講究效果」，應立即停止刊播廣告；衛福部長蔣丙煌承諾將盡速辦理，但形象廣告因爲不涉及產品，不在此限。

對於外界批評國內藥品與食品管制強度差很大，劉麗玲說，已委託計劃大修《藥事法》，朝罰則提高方向，未來法規明確後對外透明化，違法業者須嚴懲。