再生元淋巴瘤療法Ordspono獲歐盟批准
當地時間8月26日,再生元宣佈,歐盟委員會已批准其雙特異性抗體Ordspono(odronextamab)用於治療已接受兩線或以上全身治療的復發或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)或R/R瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。根據新聞稿,這是odronextamab在全球首次獲得監管部門批准用於治療此類患者羣體。獨立審查委員會評估的ELM-2(N=128)實驗結果顯示,接受odronextamab治療的FL患者的客觀緩解率(ORR)爲80%,其中73%達到完全緩解。
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