彰化萬人血清研究IRB資料太簡略 陳時中:專案小組調查
▲衛福部長陳時中晚上親自說明開放含瘦肉精美豬、30月齡以上美牛議題。(圖/記者洪巧藍攝)
彰化萬人血清抗體調查研究昨(27)日公佈期中報告,不過相關倫理審查(IRB)仍有爭議遭到檢舉,衛福部長陳時中表示,已請醫事司、科技部、教育部成立專案小組瞭解情況;醫事司司長石崇良表示,今(28)日下午已經收到資料,但內容太過簡略,還需要約詢相關人士進一步釐清。
彰化萬人血清調查研究疑似未通過倫理審查委員會(IRB)遭到檢舉,衛福部要求臺大公衛送交相關資料,終於在今(28)日透過校總區發文,約下午5點送達。石崇良受訪表示,初步看內容太簡略,沒有辦法釐清案情,相關內容涉及跨部會包含科技部、教育部,會約詢相關人士進一步瞭解。不過石崇良也說,該研究計劃暫停,沒有持續進行,相關影響不會再擴大。
針對研究期中報告的結論,陳時中受訪表示,初步來看現行政策沒有需要調整的地方,至於「彰化安全、臺灣就安全」,他認爲,該研究結論要推論到全國社區證據可能還不夠。陳時中說,學術研究總有一些問題想要了解,但不會每次的發現都會有效,學術就是這麼困難、辛苦,後續則學術迴歸學術,IRB檢舉問題,就請醫事司、科技部、教育部成立專案小組瞭解情況。
臺大公衛教授詹長權昨(27)日簡報中提及,該研究IRB是於2020年8月11日通過臺大行爲與社會科學倫理委員會(案號202007HM059),以臺大公衛與彰化衛生局雙方簽署合作協議書爲架構,由彰化衛生局提供去連結的次級資料做爲學術研究使用;也就是說,臺大公衛學術單位角色爲協助做流病統計分析,此類研究IRB是送臺大校總區審查並通過。
不過,相關研究於6月份啓動,8月11日才通過IRB仍遭到外界質疑「執行先於審查」。石崇良昨受訪說明,根據《人體研究法》,除非是IRB免審研究案,不然都必須經過審查纔可以進行研究,後面纔來補審,依照受試者權益影響程度,可處新臺幣10萬元到100萬元,由主管機關教育部裁罰。
值得注意的是,彰化縣衛生局屬於公務機關,人體研究法規範「免審」的範圍包含「公務機關執行法定職務,自行或委託公共政策成效評估研究」,石崇良表示,要看相關計劃內容去研判。