智飛生物:四價流感疫苗上市受阻 前景未卜
【8 月 14 日,國家藥監局官網披露智飛生物四價流感病毒裂解疫苗相關信息】8 月 13 日,智飛生物的四價流感疫苗出現在國家藥監局藥品通知件送達信息中,受理號爲 CXSS2300060,該疫苗暫時上市無望。 2017 年,此款疫苗獲批臨牀,2022 年披露 III 期臨牀試驗總結報告,2023 年 7 月申請生產註冊獲受理,但其至今未能獲批。 目前國內流感疫苗分三價苗和四價苗,四價苗市佔率已升至 75%,生產企業衆多。 因流行毒株變化等因素,流感疫苗有效期僅一年,報廢率約 20%,且近期經歷集體降價,利潤大不如前。 智飛生物業績下滑,2024 年一季度營收 113.96 億元,同比增長 2%,淨利潤 14.57 億元,同比下降 28.26%。 智飛生物除該未獲批疫苗,還有一款流感病毒裂解疫苗已完成臨牀試驗、一款佐劑四價流感疫苗申請臨牀。 截至目前,國內暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市,海外有 Seqirus 公司的佐劑流感疫苗獲批上市。