中成藥集採擴面 OTC藥物納入影響幾何？

本報記者 蘇浩 曹學平 北京報道

中成藥集採再度“擴圍”至OTC（非處方藥）藥物領域。

近期，安徽省醫藥聯合採購辦公室發佈《安徽省2024年度中成藥集中帶量採購文件（徵求意見稿）》（以下簡稱“《徵求意見稿》”）。據瞭解，此次集採共有18個產品組、35箇中成藥。但與以往不同的是，OTC藥品也被納入集採目錄中。

《中國經營報》記者注意到，此次安徽省開展的中成藥集採涉及品種並不算多，但卻引發中藥板塊兩日連續下跌，其中，華潤三九（000999.SZ）更是連續4個交易日下跌，9月10日—13日，公司股價累計下跌18.87%，市值蒸發超百億元。

對於此次中成藥集採的影響以及公司的相關應對措施，本報記者日前向華潤三九方面致函採訪，其證券部工作人員表示，目前暫不接受電話採訪，有相關採訪需求可發送採訪函至公司郵箱，有專人會進行迴應。但截至發稿，暫未收到公司方面進一步回覆。

而對於本次OTC藥物被納入集採，北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇在接受記者採訪時表示，本次安徽省開展的中成藥集採對於OTC藥物市場將產生深遠影響。首先，集採將促使OTC藥物市場價格更加合理，降低患者的用藥成本。其次，集採將推動中成藥企業加強創新和研發，提高產品質量和療效，以滿足市場需求。此外，集採也將促進OTC藥物市場的整合和優化，提高市場集中度，淘汰一些競爭力較弱的企業。最後，集採還將促使醫藥行業加強監管和規範，保障患者的用藥安全。

OTC藥物納入

實際上，這並非首次開展的中成藥集採。早在2021年，由湖北省牽頭、19省份組成的省際聯盟就已開展中成藥集中帶量採購工作。彼時，共吸引了157家企業、182個產品參與，而最終有97家企業、111個產品中選，中選率爲62%。

而安徽省此次開展的中成藥集採雖涉及品類不多，但影響範圍或更廣。

《徵求意見稿》顯示，本次集中帶量採購目錄分爲目錄(一)和目錄(二)，目錄(一)中除了有中成藥集採的常見品種外，還包括感冒靈膠囊/顆粒、感冒清熱顆粒、強力枇杷露、小兒肺熱咳喘顆粒等OTC品種，目錄(二)則包含了參鬆養心膠囊、穩心顆粒、腦心通膠囊、通心絡膠囊、腦心安膠囊5個獨家品種。

據瞭解，腦心通膠囊、穩心顆粒是步長製藥（603858.SH）的核心產品。米內網數據顯示，腦心通膠囊和穩心顆粒2022年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。

以嶺藥業（002603.SZ）的兩款核心中成藥產品——參鬆養心膠囊和通心絡膠囊，同樣在心腦血管治療領域佔據重要地位。米內網數據顯示，我國2022年上半年公立醫療市場中成藥心血管疾病內服用藥排名中，通心絡膠囊、參鬆養心膠囊分別排名第二和第四。

記者查詢國家藥監局數據發現，此次納入安徽集採名單的OTC藥品中，感冒清熱顆粒有多達155條批文，涉及白雲山（600332.SH）、特一藥業（002728.SZ）、華潤三九、神威藥業（2877.HK）、康恩貝（600572.SH）等，而強力枇杷露有121條批文，感冒靈膠囊、感冒靈顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒分別有24個、30個、4個批文。

並且，此次採購目錄所列出的OTC藥物中，僅有小兒肺熱咳喘顆粒是雙跨品種（即同一種藥品既是非處方藥又是處方藥）。而感冒靈、感冒顆粒等多個OTC藥物品種，此前主要聚焦院外市場，在院內市場的佔比並不大。

據米內網數據，在2023年中國城市實體藥店（含地級及以上城市）中成藥最暢銷十大品牌中，華潤三九的感冒靈顆粒位列第二位，銷售額達到25.01億元。

據華潤三九2023年年報，公司年銷售額過億元的品種有39個，主要以“999”系列產品(華潤三九主品牌)爲主，包括“999 感冒靈”“999 皮炎平”“三九胃泰”“999 小兒感冒顆粒”“999抗病毒口服液”等，均在相關品類內具有領先地位。

2024年上半年，華潤三九包含999感冒靈在內的自我診療（CHC）產品的營收爲77.73億元，佔華潤三九總營收的55.11%。若後續華潤三九的999感冒靈被納入集採範圍，是否將壓縮公司利潤空間，從而對其盈利能力構成挑戰？受上述集採消息影響，二級市場對於“集採”的恐慌情緒也隨之蔓延。

但華潤三九在互動平臺迴應稱，感冒靈非國家醫保目錄品種，公司999感冒靈產品聚焦OTC市場，由消費者自主選擇購買。目前，公司認爲該通知對感冒品類中999感冒靈影響極爲有限。

降價或輻射至院外市場

值得一提的是，《徵求意見稿》中，還針對非中選產品設置了相應的懲罰機制。

具體來看，非中選產品的採購情況將被納入重點監控範圍並定期通報，採購量也將受到嚴格限制。在採購週期內，非中選產品的採購量不得高於同採購組實際採購量的10%，如確需使用未中選企業的藥品，醫藥機構需向醫保部門提出採購需求並說明情況。但實際採購量也不得超過該醫藥機構填報的該廠牌藥品需求量的50%。

而“非中選產品”主要包括在採購範圍內但未申報參加本次帶量採購的藥品、申報但未中選的藥品和流標的藥品。

鄧勇告訴記者，對於中選企業來說，這一規定確保了其在市場中的份額，有利於企業穩定生產和銷售，提高市場競爭力。同時，也促使企業更加註重產品質量和服務，以滿足醫藥機構的需求。

“對於未中選企業而言，其市場份額將受到嚴格限制，可能面臨銷售下滑的風險。這將促使未中選企業積極改進產品質量、降低成本，或者尋求其他市場機會。此外，醫藥機構向醫保部門提出採購需求並說明情況的要求，也增加了未中選企業進入市場的難度和成本。”鄧勇說。

雖然此次中成藥集採主要針對的是院內市場，但若後續採購正式實施其是否會影響到院外？對此，鄧勇表示，院內集採的價格可能會對院外市場的價格產生一定的傳導作用。如果院內集採價格較低，患者可能會更傾向於在醫院購買藥品，或者在院外市場選擇價格更爲合理的藥品，從而促使院外市場價格進行調整。

並且，集採可能會影響企業的生產和銷售策略。企業可能會更加註重院內市場的供應，而對院外市場的投入相對減少。此外，集採也可能會促使企業加強品牌建設和市場推廣，以提高產品在院外市場的知名度和競爭力。

（編輯：曹學平 審覈：童海華 校對：張國剛）