北京將把臨牀試驗啓動用時壓縮至25周以內

北京商報訊(記者 姚倩)6月6日,北京市衛生健康委副主任李昂在《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2024—2026年)》(以下簡稱《行動計劃》)新聞發佈會上表示,未來三年,北京市衛生健康委員會將深入落實《行動計劃》,從進一步提升臨牀研究水平,進一步提升產業服務水平以及推動研究型醫院高水平發展三個方面開展工作。

《行動計劃》明確,進一步提升臨牀研究水平的舉措體現在實施醫師科學家培養計劃,建設高水平臨牀研究人才隊伍,開展卓越臨牀研究,以國家醫學中心、研究型病房爲核心,以臨牀需求爲導向,組建臨牀研究聯合體,強化臨牀資源統籌協調,拓寬IIT研究籌資渠道,進一步提升醫療機構源頭的創新能力。

同時,《行動計劃》提出,進一步提升產業服務水平將優化臨牀試驗機構啓動臨牀試驗項目的流程,實現立項審查、倫理審查、合同審查同步開展,推進醫學倫理審查結果互認範圍擴大到全市開展多中心臨牀研究的醫療機構,並建立監測體系,提升互認效果,實施臨牀試驗全流程監測,將監測結果與臨牀機構後補助政策掛鉤。建立市臨牀試驗信息平臺,提升臨牀試驗信息化支撐水平。力爭通過以上措施,將臨牀試驗啓動用時壓縮至25周以內。

此外,在推動研究型醫院高水平發展方面,北京市衛生健康委員會鼓勵社會資本投資建設研究型醫院,支持其與京內醫療機構合作,實現優勢互補,吸引全球高水平臨牀試驗和國內首創標誌性臨牀研究項目,開展同步多中心臨牀試驗;支持研究型醫院與創新醫藥企業深度合作,打造創新藥械驗證與示範中心,加速成果轉化應用。

據李昂介紹,北京市衛生健康委員會高度重視發揮高水平臨牀研究的產業支撐作用。在加強研究者發起的臨牀研究方面,2014年,北京市啓動實施首都衛生髮展科研專項,支持醫務人員、科研人員以臨牀問題和臨牀需求爲導向,開展高水平臨牀研究,提升源頭創新能力。截至目前,首發衛生專項的成果已優化494項診斷方法、877項治療措施,制定或更新診療指南57部,申請專利600餘項。