從Argenx崛起,理解暴力美學的演繹
暴力美學,在創新藥領域向來不罕見。最新的例子便是Argenx。
2017年上市之初,Argenx的市值僅爲大約10億美元;如今,其最新市值已達275億美元。考慮到其今日盤前大漲,市值極有可能突破300億美元。
營收和利潤端的變化,很好地詮釋了Argenx市值的增長。
2021年,公司的首發產品艾加莫德在重症肌無力領域取得勝利,獲得FDA批准上市。
2022年,艾加莫德首個適應症上市的完整年度,銷售額已超過4億美元;2023年,這一數字增至12億美元。
最新公佈的財報,又一次刷新市場認知:2024年上半年,公司銷售收入達到8.75億美元,同比幾乎翻倍。
虧損方面,2022年上半年,公司虧損額爲4.36億美元,2023年縮窄至1.23億美元,2024年上半年進一步縮窄至3300萬美元。
實際上,如果只看單季度,第二季度公司已經盈利超過3000萬美元。這意味着,在2024年,Argenx有望依靠其產品實現全年盈利。
從市值、營收到淨利潤,Argenx都在詮釋着何爲暴力美學。當然,這背後也是一個長期隱忍和蟄伏的故事。作爲一家成立於2008年的生物科技公司,其爆發期直到十年之後纔到來。
這也反映了生物科技公司成長的客觀規律。任何一個實現跨越式發展的biotech,與暴力美學相對的,總是長期主義的勝利。
國內創新藥行業也將遵循這一規律。自大刀闊斧的改革至今,行業依然非常年輕。目前,雖然大部分企業可能表現低迷,但這在某種程度上可能是因爲它們的黃金時期尚未到來。
/ 01/ 等待十年之後的爆發
Argenx這一名字的靈感來源於古希臘神話中的"阿耳戈英雄"。在阿耳戈英雄們的故事中,描述了數十名英雄如何通過團隊合作完成了看似不可能完成的任務。
雖然現在看來,Argenx似乎完成了不可能的任務,但從其發展歷史來看,暴力美學的演繹也經歷了長期的蟄伏。
Argenx早在2008年就在荷蘭成立,其宗旨是將免疫學突破轉化爲基於抗體的新型藥物管線。從其發展歷程來看,公司也經歷了多次失敗的探索。
從最初的IL-6抗體Gerilimzumab,到CD70抗體ARGX-110,再到c-Met抗體RGX-111,Argenx研發了衆多管線。
而其首發產品艾加莫德,首次進入臨牀試驗實際上是在2014年,也就是Argenx成立6年之後。
2020年,艾加莫德在臨牀III期的重症肌無力研究中取得成功,開始讓市場充滿期待;2021年,艾加莫德在重症肌無力領域取得勝利,獲得FDA批准上市,開啓了逆襲之路。
儘管艾加莫德的研發過程相對順利,沒有遇到重大挫折,但在覈心數據公佈之前,市場對Argenx的認可度並不高。
2017年上市之初,Argenx的市值僅爲大約10億美元,在美股市場中並不顯眼。那時,在資本熱潮下的生物科技行業,許多生物科技公司的市值輕鬆達到50億美元甚至100億美元。
但就像一場馬拉松比賽,隨着艾加莫德的積極數據持續公佈,原本落後的Argenx突然加速,在比賽的後半程超越了許多對手。
/ 02/ 技術與策略的勝利
當然,藥企的崛起並不僅僅依靠耐力和體力。即便是最簡單的商業故事背後,也存在着其本質的規律。Argenx的成功核心,既離不開技術創新,也依賴於明智的戰略規劃。
公司開發的抗體藥物技術平臺,例如SIMPLE Antibody,具備延長抗體半衰期、增加組織滲透率、提高疾病靶標率等潛在優勢,這爲研發"增效減毒"的藥物提供了可能。這些優勢使得Argenx能夠在多個治療領域持續進行嘗試。
同時,正確的戰略選擇,爲公司和團隊在一定程度上避免了諸多麻煩,也間接清除了創新道路上的部分障礙。
具體來看,艾加莫德的適應症佈局策略,可以說是"揀軟柿子捏",即選擇那些標準療法較爲陳舊、治療效果和安全性都不夠理想的領域,這樣的策略減少了後續臨牀開發和商業化的阻力。
最爲典型的就是重症肌無力適應症。在艾加莫德之前,這個領域已經接近30年沒有新突破了,核心治療手段大致是:
初步緩解藥物膽鹼酯酶抑制劑,後續病情加重的聯合用藥糖皮質激素,以及挽救性治療手段如靜脈注射免疫球蛋白和血漿置換等。
膽鹼酯酶抑制劑雖然有效,但效果短暫且只能對大約80%的患者起效,通常需要配合免疫治療。而免疫抑制劑,無論是激素類還是非激素類,都存在較大的安全性問題,導致治療效果遠遠不能滿足患者需求。
艾加莫德提供了一個全新的治療選擇。根據其III期臨牀數據顯示,與現有藥物相比,艾加莫德具有適用人羣廣泛、療效顯著、起效迅速、安全性高等綜合優勢。因此,艾加莫德能夠在重症肌無力領域迅速獲得廣泛應用。
類似的情況也出現在慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)適應症上。CIDP的病因尚不明確,推測可能與細胞免疫和體液免疫異常有關,治療手段有限,主要依靠IVIg、血漿置換(PLEX)和糖皮質激素進行誘導期和維持期治療。
但IVIg和PLEX在可及性和便捷性上存在限制,糖皮質激素的副作用也很明顯,導致CIDP的治療需求遠未得到滿足,急需更有效和安全的替代治療方案。
艾加莫德成功獲批用於治療CIDP,爲CIDP患者提供了改善症狀和穩定疾病進展的新希望。
可以說,Argenx的成功不僅是技術創新的成果,更是戰略選擇的勝利。一家創新藥企,只有瞄準切實存在的需求,用技術帶來更有效的產品,就能在市場上取得成功。
/ 03/ 故事未完待續
目前來看,Argenx的故事仍在繼續。
首先,艾加莫德的市場放量纔剛剛開始。目前,艾加莫德已獲批用於治療3個適應症:全球範圍內的gMG、日本的ITP(原發性免疫性血小板減少症)和美國的CIDP(慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病)。考慮到CIDP適應症在6月份才獲批,因此,接下來預計將持續帶來新的增長。
其次,艾加莫德適應症的探索尚未結束。目前,艾加莫德正在針對15個適應症進行開發。如果後續有新的適應症獲批,將會爲公司貢獻新的增長動力。
另外,Argenx也在加速推進其他管線的研發。例如,公司正在推進其首創C2抑制劑empasiprubart的研究,該藥物目前正在評估用於MMN(多竈性運動神經病)、DGF(移植物延遲功能)、DM(皮肌炎)和CIDP。
同時,公司還在評估ARGX-119,一種肌肉特異性激酶(MuSK)激動劑,用於治療CMS(先天性肌無力綜合徵)和ALS(肌萎縮側索硬化症)。
在7月16日的研發日上,Argenx公佈了其"2030願景",包括全球有50,000名患者使用Argenx的藥物接受治療,獲批10個適應症,以及5個新分子處於III期開發階段。
雖然這一願景能否實現尚不可知,但至少Argenx已經具備自我造血的能力,有能力進行基於目標的佈局,並有能力讓自己邁上新的臺階。換句話說,Argenx的快速成長,還將繼續。
Argenx的崛起,也向市場傳達了一個樸素的真理:biotech公司的崛起往往遵循躍遷式的發展路徑——從0到1,從1到10,從10到50……成長的速度會越來越快。
雖然我們無法預知從0到1需要多長時間,但一旦完成突破,就能上演快速增長的暴力美學。
因此,對於所有人來說,耐心是不可或缺的。