兒童、老人易感染,全球已有三款呼吸道合胞病毒疫苗上市

(人民日報健康客戶端 王圓)全球首款mRNA呼吸道合胞病毒疫苗近日在美國獲批上市。據人民日報健康客戶端不完全統計,截至目前,全球範圍內已有三款呼吸道合胞病毒疫苗和一款感染預防藥物尼塞韋單抗獲批上市。

中國疾控中心官網介紹,呼吸道合胞病毒爲肺炎病毒科,人感染後潛伏期通常爲2—8天,臨牀表現以呼吸道感染症狀爲主,如鼻塞、流涕、咳嗽和聲音嘶啞等。各年齡段人羣均可感染,但高危人羣主要集中在兒童、老年人和免疫力低下人羣。

今年5月31日,莫德納公司的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗mRESVIA獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,成爲全球第三款獲批上市的呼吸道合胞病毒疫苗,用於60歲及以上的成年人。

2023年5月,葛蘭素史克的Arexvy疫苗和輝瑞公司的Abrysvo疫苗分別獲得美國食品藥品監督管理局的批准,用於預防60歲及以上人羣呼吸道合胞病毒感染。根據財報,葛蘭素史克、輝瑞的兩款疫苗在2023年首年上市分別實現15.71億、8.9億美元銷售額。

兩款疫苗隨後分別獲批擴大適用範圍。2023年8月,美國食品藥品監督管理局批准輝瑞Abrysvo用於通過對孕齡32至36周的孕婦主動免疫,預防出生至6個月嬰兒由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。今年6月8日,美國食品藥品監督管理局批准葛蘭素史克Arexvy的適用範圍擴大到50-59歲的RSV高危成人。

在我國,除了今年1月國家藥監局批准嬰兒用呼吸道合胞病毒預防藥物尼塞韋單抗上市以外,尚無呼吸道合胞病毒疫苗在國內獲批。南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛此前接受人民日報健康客戶端採訪時表示:“考慮到兒童感染呼吸道合胞病毒後,多數症狀會在1至2周內自行消失,而預防60歲及以上人羣感染呼吸道合胞病毒引發的下呼吸道疾病更爲重要。”

人民日報健康客戶端發現,國內多家藥企正在佈局呼吸道合胞病毒預防和治療賽道,達冕生物、深信生物和星銳醫藥的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗進入I期臨牀;艾棣維欣的呼吸道合胞病毒疫苗(ADV110)處於II期研究階段;泰諾麥博的TNM001注射液(抗RSV長效單抗)目前處於進入Ib/IIa期臨牀試驗階段。其他國內參與者還有歌禮制藥、君實生物、沃森生物/藍鵲生物、石藥集團、艾美疫苗/麗凡達生物、智飛生物、三葉草生物等企業。