福建實施“清網”行動 消費者網購“兩品一械”更有保障

原標題:福建實施“清網”行動(引題)

消費者網購“兩品一械”更有保障(主題)

中國消費者報記者 張文章

近年來,藥品、化妝品、醫療器械(以下簡稱“兩品一械”)網絡銷售呈快速增長態勢。相關數據顯示,2023年我國藥品網絡零售總額超過3000億元。由於網絡交易行爲的虛擬性、隱匿性、跨地域性等特點,“兩品一械”網絡銷售監管難度較大。爲切實規範網絡經營行爲、淨化網絡銷售市場,福建省藥監局堅持“以網管網”“線上線下一致”原則,積極探索藥品網絡銷售監管治理新模式。今年3月以來,福建省藥監局針對“兩品一械”經營環節組織開展“清網”行動,查處違法違規行爲,維護良好的網絡市場秩序,保護消費者合法權益。

集中整治

查處9方面違法違規行爲

此次“清網”行動旨在督促“兩品一械”網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者持續合規經營,不斷完善風險防控機制,堅守藥品質量安全底線,促進行業高質量發展。對此,福建省藥監局印發了《福建省藥品網絡銷售環節集中治理工作方案》,在全省範圍內部署開展爲期10個月的“清網”行動,3月進行全面摸排底數和廣泛動員部署,4月起採取“線上線下”相結合的方式對“兩品一械”網絡銷售違法違規行爲開展集中整治。

福建省藥監局科技處處長陳峰告訴《中國消費者報》記者,“清網”行動着力檢查第三方平臺全面履行主體責任和管理責任情況;檢查網絡銷售企業全面履行藥品安全主體責任情況;加大對違法違規行爲的查處力度。

陳峰介紹說,“清網”行動重點查處第三方平臺和網絡銷售企業9大類違法違規行爲:通過網絡銷售假藥、劣藥、無證醫療器械或將非消費者自行使用的醫療器械銷售給消費者個人,銷售未經註冊或備案、假冒、非法添加、來源不明的化妝品以及藥品監管部門通告停止經營的化妝品;無資質開展藥品、醫療器械網絡銷售活動;通過網絡銷售疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品、醫療機構製劑、中藥配方顆粒等禁止網絡銷售的藥品;銷售處方藥未履行風險警示及告知義務、未按要求審覈處方、不憑處方銷售處方藥;通過處方審覈前違規展示處方藥包裝、標籤和說明書等信息;不具備《互聯網藥品信息服務資格證書》的情況下提供藥品、醫療器械網絡信息服務;通過網站或賬號違規發佈、散播不良信息,如非藥品冒充藥品、“網紅神藥”、宣稱奇效、“祖傳秘方”等;網絡平臺管理方面違法違規行爲,包括通過網絡銷售頁面以明示或者暗示醫療作用、虛假宣傳功效、“一號多用”等形式展示化妝品信息,或展示的信息與化妝品註冊或備案資料不一致;第三方平臺未嚴格履行資質審覈義務,對發生在平臺的藥品、醫療器械經營行爲管理不到位;化妝品電子商務平臺經營者未履行對平臺內經營者的管理義務,未及時制止和報告違法經營行爲。

以網管網

淨化網絡銷售市場秩序

3月27日,福建省藥監局黨組書記、局長黃維軍帶領省藥監局藥品流通監管處、醫療器械監管處、化妝品監管處和科技處負責人,對福州地區第三方平臺、自建網站銷售藥品的企業開展調研並進行檢查,揭開了“清網”行動的序幕。

“清網”行動中,福建省藥監局按照《藥品網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,加大對網絡銷售違法行爲的打擊力度,通過執法檢查等多種方式,對無證生產經營、經營假冒僞劣產品等違法行爲進行摸排和打擊;全省藥監部門按照“清網”行動部署安排,不斷推動藥品、醫療器械和化妝品網售監管領域的科技創新,進一步提升網絡交易監管效率,保障公衆用藥用械用妝安全。截至6月底,福建省移送國家級監測線索146條、省級監測線索136條。福建省藥監局對4家綜合性網絡交易服務第三方平臺進行了現場跟蹤檢查,發現了16條問題,並責令相關企業限期整改;監督檢查“兩品一械”網絡銷售企業4891家,責令整改219家,約談191家,查處違法違規案件66件,罰沒款19.79萬元,移送公安機關2件,公開曝光3家企業。

福建各地市場監管部門、藥品稽查辦及時掌握轄區經營企業的網絡“兩品一械”銷售情況,在開展線下檢查的同時,同步對企業線上經營行爲開展檢查。福州市市場監管局探索推進網售藥品監管新方式,出臺《藥品網絡監督抽樣工作規範》,將監測統計的藥品網售渠道零售量前20名藥品作爲網抽重點品種,探索網售藥品監管與抽檢的新機制新辦法;印發《開展藥品網絡銷售環節集中治理工作的通知》,明確重點治理任務,細化責任分工;推進網售藥品掃碼追溯管理,試點擴大藥品重點追溯管理品種,選取部分網售藥品零售企業,將網售藥品納入重點掃碼追溯藥品品種,保障網銷藥品渠道可查、風險可溯。建甌市市場監管局督促轄區60家藥品網絡銷售企業對照《藥品網絡銷售管理辦法》要求開展自查自糾,針對問題深入整改;按照“線上清網,線下規範”原則,加強對轄區網絡藥品零售企業、醫療器械網絡銷售企業等單位的監督檢查,重點治理無資質開展藥械網絡銷售、非法銷售假冒僞劣藥品以及不規範銷售處方藥等問題,目前已發放責令改正通知書5份。

風險會商

共同防範風險消除隱患

風險會商是有效消除隱患的重要手段。福建省藥監部門持續完善風險會商工作機制,各設區市級局健全完善相關制度,常態化開展風險會商,確保“清網”行動落地落實。

近日,三明市市場監管局召開“兩品一械”風險會商工作會議,加強風險管理,防範化解隱患,提高監管的整體性、針對性、有效性。三明市各縣(市、區)局參會人員圍繞整治中存在的工作短板和薄弱環節,結合執法辦案、日常監管等方面的風險點作了交流發言,就抽樣不合格產品處置等難點問題進行了探討。

6月13日,福建省藥監局召開“兩品一械”網絡交易監測風險會商會,分析研判今年第二季度“兩品一械”網絡銷售、線索處置等環節的風險隱患。會議通報了“清網”行動的進展情況、福建省“兩品一械”網絡交易監測情況以及網絡交易違法違規線索處置情況;莆田市市場監管局、福州市市場監管局、漳州市市場監管局先後彙報了第二季度在日常監管、線索處置等環節發現的“兩品一械”風險信息,並針對性提出建議。

福建省藥監局指出,全省各地要以藥品安全鞏固提升行動爲抓手,以“清網”行動爲契機,採取有力舉措補短板、強弱項、堵漏洞,堅決守牢藥品安全底線;要加大網絡銷售違法行爲打擊力度,加強網絡監測線索調查處置;要強化監督、檢查、網絡監測等環節的協同聯動,同時加強與網信、公安、通信、郵政等部門的橫向協同、聯動協作,實現違法行爲處置“一盤棋”,持續整治“兩品一械”網絡銷售違法違規行爲。

來源:中國消費者報