高端、美國衛院合作 開發新冠肺炎疫苗

新冠肺炎疫苗全球開發進度　●高端疫苗總經理陳燦堅。圖／杜蕙蓉

高端疫苗17日宣佈，已與美國國衛院（NIH）簽約，將同步參與NIH新冠肺炎疫苗COVID-19候選疫苗開發，成爲NIH全球唯一合作伙伴，力拚今年上半年完成動物試驗，下半年進行人體臨牀試驗。

初步統計，全球共有6家廠商分別以不同技術平臺投人新冠肺炎疫苗開發，亞太地區除了北京中科院武漢所外，高端也是代表性公司，預期未來可望兼負量產角色，並前進日本、東協等市場下，激勵17日股價盤中即直奔漲停價35.85元，並有3,137張買單高掛。

高端疫苗總經理陳燦堅表示，美國NIH針對新冠肺炎有兩支候選疫苗，其中M-RNA模式授權給美國藥廠Moderna，另外，技術平臺爲基因重組棘蛋白表達系統，高端則是NIH全球唯一的合作伙伴；而一樣以基因重組蛋白開發新冠疫苗的國際大廠商還有Johnson & Johnson。

陳燦堅表示，NIH開發的COVID-19候選疫苗，是採用NIH過去針對SARS、MERS-CoV所建立的冠狀病毒抗原製備平臺（基因重組棘蛋白表達系統）進行開發，並藉由過去MERS疫苗的開發經驗，快速建立COVID-19疫苗製備與動物試驗設計，準備儘速展開人體臨牀試驗。

目前美國NIH已啓動動物試驗，預計今年第二、三季啓動人體試驗，高端近期將進口相關生物材料，力拚上半年完成動物試驗，規劃執行在臺灣人體臨牀試驗。

高端執行副總李思賢指出，該候選疫苗選定的棘蛋白，是協助病毒進入宿主細胞的關鍵蛋白，可以作爲抗原，透過基因重組的技術，可使蛋白質結構更穩定，並可誘發高濃度中和抗體。

至於疫苗上市的時機？陳燦堅說，關鍵在於法規單位將其認定爲緊急型疫苗或常規型疫苗，這將影響後續臨牀規劃。緊急和一般程序的最大差別是法規要求及收案數量，除證明安全性和動物實驗外，緊急情況可一／二期一起收案；而一般程序則要進行二、三期臨牀試驗。

陳燦堅表示，高端2月16日與NIH完成簽約，但公司已與法規單位非正式溝通，參與專家傾向新冠病毒疫苗偏向緊急型疫苗，簽約後也緊鑼密鼓推進，期望儘速推疫苗上市。