高端效益會議 6專家：追蹤樣本過低

圖爲高端疫苗產線及公司畫面。（摘自高端疫苗生物製劑公司官網）

延宕多時，食藥署昨終於公佈「高端新冠肺炎疫苗保護效益評估」會議紀錄，該會議以14：0壓倒性票數認可高端疫苗具保護效益，但仍有6人提到高端所提交的保護力追蹤數據樣本數過低。對此，中華民國防疫學會理事長王任賢表示，難怪食藥署不敢在選前公佈會議紀錄；更有專家批評這份資料根本看不下去。

九合一選前，面對各界對國產高端疫苗種種質疑，衛福部長薛瑞元原本指出高端疫苗保護效益評估會議紀錄能在選前公佈，仍延宕至昨天才公告上網。這份會議紀錄與先前審查高端緊急使用授權（EUA）方式相同，都將專家去識別化，只是這次審查會議僅15人蔘與討論。

值得注意的是，會議紀錄中有多達6名專家認爲高端提供的保護力追蹤數據樣本數過低，或認爲該資料有侷限性，例如單一醫院數據欠缺疫苗在不同族羣，或全人口資料的交叉比對，但最終仍認同高端疫苗具保護效益。

王任賢表示，由此可看出，高端所提交的某醫院2.1萬人保護力追蹤，及在巴拉圭進行1000多人三期臨牀試驗，是爲應付整體試驗人數將近3萬人的要求，但顯然在醫院的保護力追蹤欠缺前瞻規畫，是事後才補的資料，完全不符規定。

他指出，一般而言，專家會議紀錄應在會議結束第二天就完成，因爲會議紀錄須在專家發言當天進行確認，食藥署爲何選在昨天公佈？顯然與選舉有關，畢竟已有6名專家提出追蹤樣本數過低的問題，若在選前公佈恐不利陳時中選情。

另不具名專家表示，國內接種高端人口以20至60歲居多，但與會專家們卻拿來與主要接種在65歲以上長者的AZ相比，顯示這羣專家連基本的人口學概念都沒有，甚至會議裡沒有針對T細胞反應進行辯論，整份資料只能用看不下去來形容。

此外，本土疫情連6天升溫，昨增1萬7549例本土個案，較上週同期上升5.1％，預計本週會持續上升。