國藥武漢所疫苗申請上市獲受理 稱保護力72.51%

中國生物武漢生物製品研究所研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)滅疫苗已於21日向中國藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理,保護效力爲72.51%。。(shutterstock)

中國國藥集團旗下的中國生物武漢生物製品研究所今天宣佈,該所研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)滅活疫苗已於21日向中國藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理,保護效力爲72.51%。

武漢生物製品研究所官網24日公告稱,於2020年7月16日起,在阿拉伯聯合大公國等多個國家開展了「新冠滅活疫苗Ⅲ期臨牀試驗」,該試驗採用「國際中心、隨機、雙盲安慰劑平行對照設計」。

公告稱,三期臨牀試驗期中分析資料結果顯示,該所滅活疫苗接種後安全性良好,兩針免疫程序接種後,疫苗接種者均產生滴度抗體,中和抗體陽轉率爲99.06%,疫苗針對由病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力爲72.51%,資料結果達到世界衛生組織相關技術標準及中國國家藥監局印發的「新型冠狀病毒預防用疫苗臨牀評價指導原則(試行)」中相關標準要求。

公告稱,武漢生物製品研究所21日已正式向中國國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。

武漢所研製的滅活疫苗是國藥集團第2款申請上市的COVID-19疫苗,此前北京生物製品研究所的滅活疫苗已獲批准附條件上市。(編輯楊升儒)1100224