華上乳癌新藥 獲TFDA覈准免進行銜接性試驗

華上開發的新成分新藥『西達本胺』爲目前全球唯一聯合內分泌療法藥物『Exemestane』的表觀遺傳調控劑，樞紐臨牀三期試驗的結果顯示，西達本胺聯合『Exemestane』可以顯著改善乳癌抗藥性問題，有效增敏對內分泌療法藥物的療效，爲既往內分泌治療所產生的復發/進展之荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性的晚期乳癌患者提供治療的新選擇。

乳癌是全球及臺灣發病率最高的女性惡性腫瘤。2018年臺灣癌症登記年報顯示，乳癌位居國人女性癌症死因的首位，並且有呈現年輕化趨勢。依據臺灣癌登報告顯示，2018年新診斷罹患乳癌爲14,127例；乳癌導致死亡2,418例，乳癌新診斷病例數有逐年增加趨勢。荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性乳癌約佔全部乳癌的70％，內分泌治療是該類患者的主要治療方式，但經內分泌治療後復發或疾病進展的患者，常出現的內分泌抗藥問題，是嚴重影響該類患者後續治療選擇的重要因素。

華上表示，「西達本胺」藉由其獨特的表觀遺傳調控機制聯合內分泌療法藥物，可以有效改善長期內分泌療法所引發的抗藥性問題，顯著增敏內分泌療法的治療效益，包含可有效延長無疾病進展期、提升客觀緩解率、及增加病患臨牀獲益率。