匯宇製藥:注射用環磷酰胺獲美國FDA批准

每經AI快訊,匯宇製藥公告,公司產品注射用環磷酰胺的新藥簡略申請近日獲得美國FDA批准。該藥品與原研藥具有生物等效性和治療等效性,主要用於多種類型的癌症治療。此次FDA批准標誌着公司具備了在美國市場銷售該產品的資格,有助於拓展美國市場銷售並強化產品供應鏈。目前,該產品已在多國獲得上市許可,並在意大利、西班牙、德國和荷蘭提交註冊申請。儘管短期內對公司業績影響有限,但爲國際市場的可持續發展奠定了基礎。