疾管署將大量採購愛滋學名藥　愛滋病患憂藥效差

優活健康網記者陳承璋／綜合報導衛生福利部疾病管制署，針對我國愛滋病藥物採購政策，將逐步向學名藥靠攏，把專利藥物的採購數量降低，對此，國內愛滋病民間機構指出，疾管署大量改採用學名藥，恐怕會讓藥效減弱，進而使病毒產生抗藥性，但疾管署對此迴應，採購學名藥，不僅能降低藥物成本，且其藥效並不會因非出自原廠，而有所降低，呼籲愛滋病患不要過度擔心！

採購學名藥好處多　病患可不用過於擔心

疾管署解釋，臺灣目前共計有42項愛滋治療藥品取得有效之藥品許可證，其中原廠藥計有36項、學名藥計有6項，在原廠藥品中，除Celsentri、Edurant、Norvir、Kaletra、Viread、Intelence、Truvada、Aptivus等8類藥品之主成分尚有2～10年不等之專利期保護外，其餘藥品之主成分均已過專利期，故各類愛滋學名藥陸續上市及逐漸擴大市佔率，已成爲全球之趨勢，亦與我國健保給付之藥品，如高血壓、糖尿病等疾病之用藥相同。

疾管署進一步解釋，學名藥是指當原廠藥的主成分專利權過期後，其他合格藥廠依原廠藥的公開資訊，產製相同化學成分的藥品，兩者間具有相同成分、相同劑型、相同劑量及相同療效，並依我國藥證相關管理規範，如藥品查驗登記審查準則等，提供該藥品之生體可用率或相等性試驗等科學證據，並經GMP實地查廠通過，證明其藥品品質、安全均無虞後，始可取得食品藥物管理署核發之藥品許可證。

因此，疾管署強調，原廠藥與學名藥之品質、安全及療效皆達相同標準，故學名藥在用藥劑量、用藥途徑、使用方法、藥品安全性、藥品品質、藥品療效等方面，均與原廠藥相當。基於國內外的發展及良善的審覈與管理機制，且同成分、同劑型含量的藥品，其療效、安全、品質等，均與原開發廠是一致的，因此，在一致的療效、品質及安全的條件下，鼓勵採用學名藥，除可增加藥品市場的競爭，還可促使原開發廠藥價下降，進而減少藥費支出，若以疾管署此次公告的「103年抗人類免疫缺乏病毒治療藥物採購案」擬採購藥品估算，預估一年可節省約9千萬元，可多照顧430位感染者，促使資源配置更具效益。