減肥同時增肌？減重市場“殺入”新玩家！這類藥有望成GLP-1藥物“黃金搭檔”

財聯社2月28日訊（記者 何凡）減肥藥市場將迎來新“利器”？今日來凱醫藥（02105.HK）宣佈，CDE已受理了公司LAE102在肥胖症的IND，據介紹，這款在臨牀前實驗中有增肌減脂效果的藥物在肥胖小鼠模型中，聯合GLP-1藥物有望實現高質量減脂結果。該消息直接讓公司盤中一度漲超24%。

行業專家告訴財聯社記者，除了聯用外，增肌本身也是一個巨大的市場，如果這類藥物能成功上市前景很廣闊。而目前已有禮來、Veru等公司佈局相關藥物。

新增減肥適應症IND

今日，來凱醫藥在微信公衆號上宣佈，公司藥物LAE102在肥胖症的新藥臨牀試驗申請已被中國國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）受理。

據悉，LAE102是來凱醫藥自主研發的針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體，潛在用於治療成人肥胖或代謝性疾病患者。

公司2023年半年報顯示，該藥物已於2023年5月獲得FDA的IND批准，將首先研究LAE102在癌症適應症中的應用，後期將探索LAE102在肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等其他疾病適應症中的應用。此外其腫瘤臨牀試驗申請已於2024年2月獲得CDE批准。

臨牀前研究顯示，LAE102能增加骨骼肌和減少白色脂肪，是一種可用於肥胖和其他代謝疾病適應症的潛在候選藥物。

二級市場上來凱醫藥也應聲大漲。今日來凱醫藥盤中一度漲超24%，最終收漲11.33%。

聯合GLP-1藥物，效果更上一臺階？

來凱醫藥此番大漲，除了資本市場近日的減肥藥“東風”外，還與LAE102在增肌減脂上的潛在效果有關。

在公號中來凱醫藥表示，在肥胖小鼠模型中，LAE102與GLP-1的聯合療法顯示出協同增效作用，有效加大減脂效果，同時避免肌肉流失，有望實現高質量減脂結果。

根據財聯社記者獲得的一份來凱醫藥交流會紀要顯示，在跟GLP-1藥物協同作用方面，在肥胖小鼠模型中，LAE102作爲單藥有增肌減脂效果。跟司美格魯肽聯用的話，可以看到更多脂肪的減少，以及高達約90%的肌肉保護。這樣的特性，可能會是很多有GLP/GIP產品的公司比較希望聯合用藥的產品。

這又要回到減肥界“黑科技”GLP-1類藥物所帶來的“副作用”上。雖然GLP1擁有巨大的市場需求，受到衆多愛美人士的追捧，同時國內外藥企正在加速進入減肥藥物領域。

但一項回顧研究表明，司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%爲肌肉，這會增加患心血管疾病、骨質疏鬆症的風險。美國《Healthline》2023年5月2日刊文稱，GLP-1藥物使體重迅速減輕，會導致肌肉流失，骨密度降低，從而導致肌少症。

北京百思力營銷策劃有限公司總經理王恆向財聯社記者分析認爲：“GLP-1藥物還是有很多副作用，如果搭配減脂增肌藥物使用，能同時實現減重增肌將是有着巨大潛力的市場。而無論是減重還是增肌，兩個市場容量都非常大，如果能成功上市前景很廣闊，是跨時代的藥物，與過去的減重市場相比又前進了一步。”

因此，使用GLP-1類藥物後如何避免肌肉流失，將成爲非常有潛力的市場，目前國內外已有多家藥企正在佈局減脂增肌藥物。

還有這些企業已佈局

針對ActRIIA或其同家族受體ActRIIB靶點，Versanis旗下的在研新藥bimagrumab是一款ActRIIB靶點抗體，可能使患者在減少脂肪量的同時保留肌肉質量。2023年7月，禮來製藥收購Versanis，包括預付款以及在實現某些開發和銷售里程碑後的後續付款合計高達19.25億美元的現金。

其他靶點方面，Veru公司的在研藥物Enobosarm是一種選擇性雄激素受體調節劑（SARM），能夠特異性地結合並激活雄激素受體，從而產生類似於傳統雄激素的效果，但具有更高的組織選擇性和較少的副作用，並可能有助於預防或逆轉因年齡增長、慢性疾病或化療引起的肌肉損失。

此外，BioAge在研藥物Azelaprag是一款口服的艾帕素受體激動劑，當與腸促胰島素類藥物結合應用時，能顯著促進體重下降並改善身體成分。在臨牀前研究中，Azelaprag能使通過腸促胰島素治療實現的體重減輕效果加倍，並進一步改善身體成分與肌肉功能。

對此王恆認爲，退一步講，減重市場現在競爭激烈，即使單純一個安全的增肌市場容量也是很大的。此前主要是使用激素類藥物來增肌，但是普通人是不能隨意使用激素的。減脂是爲了美觀好看，但需要增肌的人羣更多，因爲隨着年齡增長肌肉會慢慢流失，包括老人、臥牀的病人以及健身羣體等都可能有需求，此外臨牀上也可用於治療肌肉減少症或者骨質疏鬆。