「健仕注射液」疑有異物 東洋回收

東洋(4105)於治療非小細胞肺癌胰臟癌、膀胱癌癌症用藥「健仕注射液38毫克/毫升」,上月28日獲醫通報內容異物混入;東洋表示,已於12月31動自主回收機制預計本週內可全數收回完畢。

由於「健仕注射液」疑有異物,食藥署今(19)日在官網西藥產品回收區中,要求東洋應於2月5日前完成回收作業,總共9000劑產品須回收下架。

東洋表示,該公司在第一時間醫院通報後,立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質,經確認比對,同批號藥品未有其他任何通報,而前後批號藥品抽驗也符合標準。惟在高標準用藥安全考量下,該公司也立即通知醫院暫停使用同批號藥物,並於12月31日通知食藥署,說明臺灣東洋將立即啓動自主回收機制。

東洋示,該批號藥品自民國109年12月31日啓動回收至今,預計本週可全數回收完畢。

針對這起單一事件,東洋強調仍會持續強化品質監測、深化製程管理人員訓練,以務實行動展現對藥品安全的負責態度