萬人血清調查確定違法 臺大公衛、彰化衛生局最高可罰百萬元
彰化萬人血清調查證實社區安全,但研究疑似未通過倫理審查委員會(IRB)遭到檢舉。衛福部與科技部、教育部成立專案小組調查,終於在年底前完成審查。衛福部證實,調查小組已完成程序審查,確認彰化縣衛生局與臺大公衛研究團隊均違反人體研究法,可開罰10萬至100萬元,目前還在做內部審覈,預計2周內正式公佈結果。
根據臺大公衛提出相關資料指出,臺大校總區審查認爲該研究IRB爲免審,因爲該研究爲彰化衛生局委託,爲去辨識化資料分析,不涉及抽血行爲;彰化衛生局則認爲是配合臺大研究執行抽血。衛福部成立專案小組後,除了約談雙方人員外,也一併釐清檢體後續處理細項。
衛福部醫事司司長劉越萍今(7)日受訪時證實,調查小組已完成審查程序,確認無論是彰化縣衛生局或臺大公衛學院,都違反人體研究法,可由事業主管機關對機構裁處10萬以上、100萬以下罰鍰。臺大公衛學院將由主管機關教育部開罰,彰化衛生局則由衛福部進行裁罰,目前細項都還在做內部審覈,預計2周內公佈結果。
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