評/國產疫苗已至實用階段?
文/洪昇廷(臺大公衛碩士生)新冠肺炎Covid-19疫情從四月底華航諾特富飯店爆發後,開始肆虐臺灣,接踵而至的萬華茶室及獅子會長羣聚事件,讓壓在茶壺裡的風暴瞬間爆開。歸功於雙北地區緊急設置篩檢站,讓應該存在於社區中傳播已久病毒,可以快速地被找出來,這是過往中央疫情指揮中心一直不願承認的社區傳播,事實證明早已發生。另外,雙北地區亦優先於中央疫情指揮中心宣佈進入三級警戒,各級學校停止上課,使得民衆間接觸的機會先降低到最低限度。然而,只有進入三級警戒,限制民衆活動,以及民衆更自主地加強防護措施,或許可以壓制這波來得又快又急的疫情,但是長遠而言,目前的防疫政策又可以撐多久呢?民生經濟停擺、藝文活動暫停、實體課程停止,民怨這股壓力鍋不斷加壓,終有炸鍋的一天。而根據各地方縣市首長,以及專家學者的建議,疫苗纔是預防未來疫情的解方。的確針對目前的疫情,疫苗並非治標之效,而是未來治本之責,各界在呼籲中央政府儘快將我國疫苗籌備到位的同時,亦持續進行目前的防疫措施,兩者並不衝突,但是民衆看到指揮中心的迴應,除了灰心之外,實在難有其他期待之心。世界各國目前打了十幾億劑量的新冠肺炎疫苗,現有市面上有WHO緊急使用授權(EUA)的疫苗有5~6款。而緊急使用授權(EUA)是現正發生突發公共衛生事件,在獲得完全覈准之前即刻提供能拯救生命的醫療產品,EUA亦不影響疫苗研發,所有疫苗仍須進行臨牀I期至III期試驗,在完成III期試驗或是III期試驗期中分析數據即可申請EUA。現今市面上的疫苗,包含BNT疫苗、Moderna疫苗、AZ疫苗及嬌生疫苗,皆尚未完全完成III期試驗,但是以III期試驗期中分析數據通過EUA。因此說國外疫苗於「第II期試驗後緊急授權使用」這句話雖然沒有錯誤,但會讓民衆誤解國外疫苗都沒有進行第III期試驗,或是進行第III期試驗後還沒有任何結果,單憑第II期試驗結果就取得EUA。這樣的解讀是不正確的,因爲他們已經有第III期試驗的期中報告,證明大規模人數的初步預防效果及安全性了。以下爲較正確的描述方式:1. 國外疫苗:「完成第II期試驗,目前正在進行第III期試驗」以及「根據第III期試驗部分結果(期中結果)獲得緊急授權」。2. 國產疫苗:「完成第I期試驗,目前正在進行第II期試驗」。
▲《ETtoday民調雲》調查結果顯示,51.3%民衆願意施打國產疫苗。迴歸探究我國中央政府大力支持的國產新冠肺炎疫苗,目前仍正在進行第II期的試驗,在第II期尚未解雙盲、未完成,亦沒有條件申請緊急使用授權(EUA)的情況之下,中央疫情指揮中心即捨近求遠與國產疫苗廠商簽下1,000萬劑的合約,記者會上指揮官亦說「沒有說二期一定會成功,但希望會成功。」。在連疫情指揮官都不敢給予保證之下,我國政府的作爲的確令人非議。我國生技產業確實需要扶植,但是從浩鼎案的事件,讓國人對於我國之生技產業有所疑慮,且根據美國FDA的數據,新藥只有33%會過II期試驗;然後送進III期試驗的新藥中只有25-30%會通過。我國中央政府操之過急的行爲,是否真的以國人的健康視爲已任呢?尤其,產業的扶植,本應該在沒有需求急迫性的時期,現今正值疫情肆虐,每日染疫人數都在數百人,死亡人數約在十餘人,我們怎可將救命的工具寄託在不確定能否成功的國產疫苗上,更何況世界上已有多種實證具有效果的疫苗了。退萬步言,假設國產疫苗將來能成功開發,且按照政府自行預測七月可以開始施打,但離今天也還有一個多月的時間,這段時間人命的損失,難道生技產業真的值得我們用同胞的生命去換嗎?天地不仁,以萬物爲芻狗;聖人不仁,以百姓爲芻狗。政治的存在是解決不幸,而不是製造更多悲傷,希望政府能夠盡全力在最短時間內取得外國可用疫苗,勿將全民的性命賭在不確定的高端疫苗上。
●作者洪昇廷,臺大公衛碩士生。此文爲讀者投稿。以上言論不代表本報立場。88論壇歡迎更多聲音與討論,來稿請寄editor88@ettoday.net