“東北茅”入局新冠疫苗領域！專家稱 我國已有21個新冠疫苗進入臨牀試驗階段
6月7日晚間，長春高新發布公告稱，公司及子公司擬與思安信就取得新型冠狀病毒疫苗（PIV-5載體）及針對新冠病毒突變株研發的疫苗（PIV-5載體）相關技術在許可區域內的獨家許可權利簽署《許可合作協議》。具體許可區域爲：中國大陸、香港、澳門及臺灣地區。
同時，長春高新提示：醫藥研發創新產品具有高科技、高風險的特點，產品的前期研發以及從技術開發、臨牀試驗、註冊到上市的週期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，如本次合作的產品在研發過程中不能達到預期的結果，將對本次合作的後續推進以及各方就合作協議的履行帶來更多不確定性因素。
具體來看，長春高新及子公司百克生物擬與思安信就取得新型冠狀病毒疫苗（PIV-5載體）及針對新冠病毒突變株研發的疫苗（PIV-5載體）相關技術在許可區域內的獨家許可權利簽署《許可合作協議》（以下簡稱“本次交易”）。按相關協議，長春高新將向思安信支付首付款0.35億元，長春高新和百克生物將分階段向思安信支付研發里程碑付款共計2.4億元，產品上市後長春高新將每年按相應銷售價格及銷量向思安信支付總限額5.65億元的銷售里程碑款項，上述付款合計8.4億元；同時產品上市後百克生物將每年按相應銷售價格及銷量向思安信支付一定比例的銷售額提成直至許可專利的專利授權有效期屆滿。 值得注意的是，因公司董事長馬驥在思安信擔任董事職務，公司董事、總經理安吉祥在思安信擔任監事職務，根據相關規定，思安信爲公司關聯方，該次交易構成關聯交易。 回看本次交易各方，長春高新子公司百克生物成立於2004年3月。主要從事預防用、治療性生物製品研發、生產、銷售。截至2021年3月31日，百克生物總資產爲24.33億元，淨資產18.35億元，2021年第一季度實現營業收入2.47億元，淨利潤0.55億元。思安信則成立於2019年8月28日，是一家從事新型疫苗研發、擁有自主知識產權平臺的高新技術企業。湘安有限公司爲思安信控股股東，美籍自然人何飆爲湘安有限公司的實際控制人。截至2020年12月31日，思安信經審計總資產爲2955.57萬元，淨資產爲2887.49萬元。2020年度實現淨利潤-508.60萬元。據證券時報·e公司記者瞭解，在2020年3月，長春高新還曾對思安信增資3400萬元，目前持股比例爲26.25%。在彼時增資公告中，長春高新曾表示，何飆研發的病毒疫苗載體平臺具有很多藥學優勢，基於該平臺可以開發出包括RSV疫苗在內的若干種疫苗。上述疫苗均有比較高的開發價值和市場潛力，可擴大公司產品種類，謀求進一步發展的需求，並加速公司國際化進程。
協助百克生物完成相關工作
據披露，本次授權許可涉及的新型冠狀病毒疫苗（PIV-5）是依託具有自主知識產權的副流感病毒（PIV-5）載體平臺衍生而來，通過鼻腔粘膜給藥，誘導體液免疫、細胞免疫、粘膜免疫。截止目前，上述專利技術在許可區域內的獨家許可權利歸思安信所有，不存在抵押、質押或者其他第三人權利，不存在涉及有關資產的重大爭議、訴訟或仲裁事項，不存在查封、凍結等司法措施等情況。 回看該次合作開發協議的主要內容：思安信作爲技術的許可方，負責完成向百克生物提供與許可產品及許可技術有關的全部研究資料、數據、生物材料，向百克生物進行臨牀樣品生產與檢定技術轉移並根據在需要的時候提供技術培訓及現場指導，協助百克生物完成臨牀前研究、I期及II期臨牀等相關工作。 而百克生物作爲技術的最終被授權人及許可產品的商業化權利的最終持有人，負責完成許可產品的研究資料、生物材料及技術轉移接收工作，在思安信的協助下完成所有臨牀前研究工作，與思安信作爲共同申辦人共同負責許可產品在許可區域內的I期及II期臨牀研究，負責許可產品的III期臨牀試驗，作爲許可產品的上市許可持有人負責許可產品在許可區域的上市許可申報工作，負責許可產品在許可區域的商業化生產、銷售、質量檢測及售後服務等工作，並根據協議約定向思安信支付研發里程碑付款和銷售額提成。同時百克生物在符合法律法規要求且具備足夠的生產能力時有權作爲許可產品在亞太地區（即除協議許可區域外的其他亞洲地區以及大洋洲地區）唯一的生產廠家。公告顯示，長春高新作爲被許可方，負責根據協議約定向思安信支付首付款、研發里程碑付款及許可產品銷售付款，並授權百克生物使用許本協議項下的許可技術。若許可產品的Ⅲ期臨牀研究技術指標未達到產品上市許可要求且百克生物無意向進一步開發的，長春高新有權授權給其他關聯方進一步開發。許可產品在授權區域上市後，長春高新有權將其獲得全部許可權益轉讓給百克生物。百克生物與長春高新將按照資金投入比例分配許可產品的淨利潤，具體執行方案由百克生物及長春高新另行商定等。
已有21個新冠疫苗進入臨牀試驗
知識產權歸屬方面，上述協議也予以了明確：在該協議履行過程中新產生的知識產權，如由思安信、長春高新及百克生物或其各自關聯方共同完成，則該知識產權歸各方共同所有，各方可無償使用。如果由任何一方獨立完成及取得，該等知識產權將屬於完成一方，完成方應無償許可給其他方將該等知識產權用於許可產品的開發等。長春高新在公告中還指出，本次交易暫時不會對公司財務狀況和收入產生重大影響，未來對公司損益的影響將視該項技術的研發進展及結果等確定。 據定期報告披露，長春高新主營業務爲生物製藥及中成藥的研發、生產和銷售，輔以房地產開發、物業管理和服務等業務。公司經過多年的產業佈局和研發投入，醫藥產品覆蓋創新基因工程製藥、新型疫苗、現代中藥等多個醫藥細分領域，是公司業績的主要來源。財報顯示，今年一季度長春高新實現營業總收入22.8億元，同比增長37.4%；同期實現歸母淨利潤8.7億，同比增長61.2%。從目前國內疫苗產業最新情況來看。6月7日，國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示，我國已有21個新冠疫苗進入臨牀試驗階段。目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市，3個疫苗在國內獲批緊急使用，8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨牀試驗，1個mRNA疫苗在國外獲倫理批准，實現了境外臨牀試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。曾益新也指出，中國國內大規模接種充分顯示中國疫苗具有良好的安全性。據統計，中國7億多劑次的接種，不良反應報告發生率爲11.86/10萬劑次。其中，一般反應占83%，異常反應占17%，一般反應、異常反應發生率均低於2019年中國常規接種的各類疫苗的平均報告水平。他還透露，預計到今年年底前中國國內完成至少70%的目標人羣接種。