啓弘、日本帝人跨國聯盟 進軍細胞與基因治療CDMO市場

啓弘是在2016年由生技中心在經濟部技術處科專支持所衍生成立的新創事業,爲臺灣第一家提供生技藥品生物安全檢測的專業CRO(委託研究開發)公司。隨着逐步擴大營運規模,啓弘2022營收已突破2.5億元,EPS達0.88元,預計2023年5月登錄興櫃。

有鑑於全球細胞與基因治療迅速發展,啓弘已在2019年建置符合GMP規範的先導工廠,對外提供GMP等級的細胞庫、病毒載體代工製造服務。2022年更募得臺幣8億元以上資金,啓動竹北商業用量產廠的建廠計劃,擴建二條腺病毒載體產線,預計2024年完工即可投產,進軍全球病毒載體供應鏈。

生技中心表示,啓弘是全臺灣唯一及亞洲少數擁有病毒載體制造及檢驗能力的公司。此次與日本帝人株式會社集團簽約,形成跨國策略聯盟聯手強攻細胞及基因治療的日本市場。

雙方聯手後,帝人將專注於細胞產品發展及製造,啓弘負責病毒載體的製造與檢驗,雙方未來將以專業優勢互補進行合作,瞄準日本細胞/基因治療CDMO市場,預估2025年日本市場約爲300億日幣(約2.1億美元)。

另外,帝人也將進駐於MITSUI LINK-Lab生技園區的細胞製造中心,打造在東京附近第一個細胞及基因治療的研發聚落,附近有日本國家癌症中心(National Cancer Center), 千葉大學(Chiba University),東京大學(Tokyo University at Kashiwa),啓弘也將在此研發聚落,成爲病毒載體供應鏈的一環。

帝人株式會社集團,是日本超過100年的企業,年營業額超過臺幣2,000億,員工人數超過20,000人。該集團2021年由Fujifilm手中收購J-TEC.。

根據Grand View Research, Inc.研究報告,截至2022年爲止,全球已有535種細胞及基因治療等先進療法產品進入人體臨牀試驗,勢必帶動先進治療產品的供應鏈需求成長,估計到2030年,全球細胞與基因治療等先進療法CDMO市場預計將達到188億美元,2023年到2030年之複合年成長率可達18.8%。