生物醫藥“寒冬”向上遊傳導，分析儀器小型化成新需求

生物醫藥產業環境變幻之中，降本增效的影響正向上游設備提供商轉移。

近日，分析儀器廠商安捷倫（Agilent）發佈氣相色譜新產品8850。8850是一款智能化小型單通道氣相色譜儀，其最大的特色是體積小巧，外觀上看僅有一臺電腦主機大小，可有效提高實驗室的空間利用率，可應用在化工、材料、製藥、環境和食品等領域。

通俗理解，氣相色譜是一種檢測方法，可用於分離、檢測和測量具有熱穩定性的可揮發化合物，從而幫助確保產品質量以及確定產品安全性等。其廣泛用於多重領域，包括能源、化學品、消費品、環境、食品、法醫學、石油和藥物檢測。

今年6月中旬，在接受包括界面新聞記者採訪時，安捷倫副總裁兼大中華區業務總經理楊挺表示，從前，公司一直認爲小型化不適合中國市場，因爲中國的實驗室體積總體寬裕，但現在，在空間管理的需求下，包括第三方實驗室、CRO、CXO企業（指醫藥研發外包服務提供商）都逐漸提出需要小型產品。而這反映的產業狀態是，降本增效成爲了普遍訴求。即，如何在生產經營過程中降低成本。

同時，楊挺提及，在這兩年生物醫藥行業的降本增效需求中，所謂 “降本”也包括降低能耗成本，例如電能、氣體的使用等等，“現在連乙腈的使用都變成了要關注的關鍵點，公司能節約多少乙腈都變成企業內部的生產標準。” （注：乙腈是色譜分析中的常用溶劑。）

安捷倫是目前國內實驗室檢測產品市佔率最高的企業之一。同行之中，島津（Shimadzu）、賽默飛（Thermo Fisher Scientific）、沃特世(Waters)也是這一領域的佼佼者。楊挺的發言，也講述了這個行業近些年的稍許變化。

在小型化這一市場內，安捷倫的競爭對手也都有小型化的產品推出。例如，島津此前發佈了小型化的LCMS-2050質譜檢測器，它是這家公司的新一代小型化單四極杆液質聯用儀，佔地面積僅爲上一代（LCMS-2020）的三分之一。從作用領域理解，這一產品應用於藥品雜質分析、核酸、多肽藥物的分子量測定，或者是臨牀行業中治療藥物濃度監測等應用場景。

同時，另一家行業產商沃特世此前也推出了產品小型化、智能化的飛行時間質譜檢測器ACQUITY RDa。這一產品專爲製藥、學術研究、食品和法醫學應用中的小分子分析而設計。

事實上，分析儀器廠商也是國內前幾年投資人掘金生物醫藥、新冠藥物開發熱潮中的獲益者。而在當前，在由於產業環境的變化，這些公司的業績也都出現了滑坡。

例如，受中國市場疲軟影響，沃特世2023年第二季度在亞洲市場的收入下滑，同比下降8%至2.5億美元。同年第三季度，企業經營狀況沒有明顯改觀，而在2023年第四季度，公司的營收爲8.195億美元，較同期8.585億美元下降4.5％。

去年8月，安捷倫公佈2023財年第三季度（截至2023年7月底）業績情況，顯示該季度實現收入16.7億美元，同比下降2.7%。隨後，公司高層在電話會議中表示，第三季度中，企業製藥業務下降8%，系受到中國製藥市場下降30%的影響所致。隨後，企業下調全年預期。

不過，這樣的情況近期有所改變。6月初，就國內生物醫藥產業環境的最新狀況，楊挺在接受採訪時透露，安捷倫近期的內部會議提及，該公司的新Q2，也就是今年2月至4月，由中國區生物製藥行業所帶動的業務增長超過50%，它意味着企業的項目在變多，因此產生了購買設備、消耗品、服務的需求，這雖然是基於去年的低基數，但說明“去年最痛苦的Q2”已經結束，行業在逐步復甦。

另外，產業變幻之中，沃特世、安捷倫也在尋求突破。除了針對“降本增效”做出的小型化產品應對，企業也在爭取更多來自的中藥產業的訂單，以此對衝“生物醫藥寒冬”帶來的影響。

在政策層面，國內近兩年來持續出臺利好中藥、中成藥發展的政策。同時，針對中藥、中成藥的產品質量及生產規範，監管部門也在進一步明確標準。

例如，去年9月，國家藥監局在公佈《關於政協第十四屆全國委員會第一次會議第04095號（醫療衛生類377號）提案答覆的函》時提出，國家藥監局正在積極推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定工作，目前已正式頒佈265個標準，此外還有239個品種的367份研究資料正在抓緊審評中，後續，將組織加快制定其他臨牀常用的中藥配方顆粒國家藥品標準。

安捷倫副總裁兼大中華區業務總經理楊挺向界面新聞記者介紹，中藥的分析實際是一種複雜的分析，因爲其成分比較多，也因此誕生了很多應用場景。而安捷倫涉及中藥產業的檢測技術方案主要是針對中藥質量的檢測，比如，藥材的水分檢測，這就可以藉助氣相色譜（GC）的TCD（注：系氣相色譜上的組件，中文名“熱導檢測器”）檢測，其他如成分檢測、農殘檢測等，則會涉及更多檢測技術平臺比如氣相色譜-質譜聯用等。

據安捷倫官網，在以往的案例中，有采用全二維液質聯用方法系統表徵中藥舒筋活血製劑的化學成分，或是採用主動溶劑調製技術的多中心切割二維液相色譜法同時測定三七及其同屬藥材中三七素和人蔘皁苷的含量等。在已公佈的國家標準中，有40多箇中藥品種使用的是安捷倫的色譜柱。

而在更早，沃特世就和中國中醫科學院中藥研究所建立了中藥創新研究聯合實驗室。這一聯合實驗室開展過黃花蒿基因組學與非靶向代謝組學聯合分析、農藥殘留快速檢測、經典名方物質基準研究、中藥藥渣再利用等研究。