《生醫股》臺微體TLC599、TLC590有進展 安畢黴商業化腳步加快

臺微體(4152)總經理葉志鴻表示，2021年第一季主要產品–TLC599和TLC590皆有持續性的進展，另外，安畢黴的全球商業化也有相當的進度，定案後將公佈細節。

臺微體已確認在6月與美FDA進行術後長效止痛藥物TLC590的二期試驗結束會議(End-of-Phase-II meeting)，針對TLC590的研發計劃深入討論，可望獲得FDA的建議、商討樞紐性臨牀試驗設計參數並達到共識，以支持未來於美國申請NDA新藥查驗登記。

臺微體關節炎長效止痛藥物TLC599三期試驗「EXCELLENCE」如期良好地進行中。在已納入約500名患者中，已有超過440名患者達到第24周的時間點，並且大多數受試者已接受了第二劑施打TLC599或安慰劑。試驗中沒有觀察到與治療相關的嚴重不良事件，也沒有安全上的疑慮。此隨機分組、雙盲、活性藥物和安慰劑對照控制之臨牀三期樞紐試驗，正於美國及澳洲共46個臨牀試驗中心進行，目的爲評估TLC599單一以及重複給藥的療效與安全性。

臺微體2021年第一季的營業收入爲新臺幣3,762萬元，年增214.2%，營業費用爲新臺幣2.5億元，年增加13%，淨損爲新臺幣2.2億元，每股淨損爲新臺幣2.39元。