《生醫股》藥華藥報雙喜 直攻馬國、香港藥證

根據市場研究，馬來西亞約有1,000名PV病患，香港則有約500多名。Ropeg目前已獲歐盟、臺灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、美國及日本覈准用於治療PV患者。依照馬來西亞NPRA規定，生物製劑類別藥品之上市許可申請審查約需245個工作天，如獲優先審查審查資格，審查時間可縮短至120個工作天。實際審查時間及覈准藥證與否，將以NPRA之正式通知爲準。

藥華藥於4月營收3.37億元，今年前4月累計營收達12.25億元、年增102.46%。4月營收符合原先預期，仍持續維持每週的成長，較3月略減主要因Ropeg於美國之銷售爲按周出貨，4月出貨次數較3月減少；而較去年同期減少乃因去年含歐洲出貨營收，今年同期歐洲尚未出貨。僅年減4.5%，系Ropeg於美國之銷售有大幅度增長所致，整體來說，Ropeg在美國市場銷售持續呈穩定成長，爲公司貢獻營收主力，逐步打開市場，今年藥華藥每月營收復合成長率更達13.3%。

除美國市場外，日本市場亦是藥華藥下一個發展的重點指標。自Ropeg今年3月底獲日本PV藥證後，藥華藥日本團隊目前正積極依計劃進行藥品上市前活動和供應鏈及銷售通路的準備，並與日本PMDA討論藥品仿單與標籤，進入上市銷售前最後的衝刺階段。日本是全球第三大的藥品市場，Ropeg最快預計於今年第三季於日本上市銷售。 另外，藥華藥大陸團隊於2022年12月底申請Ropeg中國PV藥證，近期啓動中心覈查。其中上海、廣州、北京自五月起已有患者陸續申請專案進口，澳門地區醫院也已於4月完成藥品採購。

整體來說，藥華藥表示，公司整體營運穩健成長，更持續積極拓展全球商業版圖，多點開花助攻未來營運動能，營收成長曲線可期。