獲韓國PV藥證 藥華藥打國際賽局再報捷
執行長林國鐘錶示,Besremi獲韓國PV藥證爲藥華藥的全球行銷佈局又下一城,這是亞洲獲得的第二張藥證,韓國團隊目前正積極與各方相關者及醫學領袖們合作,努力讓韓國PV患者可以順利使用Besremi。
PV爲骨髓增生性腫瘤(MPN)的一種,爲罕見的早期血癌。Besremi已於2020年7月獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證,據推估韓國約有5000名PV病患,其中3500名接受治療。PV臨牀用藥選擇極爲有限,過去僅有二線用藥Jakavi(Ruxolitinib)獲准。Besremi爲第一個獲韓國MFDS覈准的PV一線用藥。
藥華藥於2020年創立韓國子公司,組建專業醫療及行銷團隊進行韓國藥證申請、行銷佈局、策略規劃及上市銷售的通路布建等,積極打入韓國市場。下一步,藥華藥韓國團隊將向國家健康保險局申請將Besremi納入健保給付,同時持續進行上市前行銷活動和商業銷售。除此之外,韓國團隊亦規劃於韓國進行其他適應症之臨牀試驗,持續拓展Besremi的治療領域。