康友疫苗再獲捷報 取得印尼H9N2藥證
康友-ky(6452)旗下子公司印尼帝斯疫苗事業獲捷報!28日公告正式取得印尼政府所核發之H9N2藥證,將可對外銷售,該藥證取得比正常時間縮短1~2年,帶動營運自萌芽期進入成長期。
康友表示,動物疫苗藥證取得難度不亞於人體疫苗,雖原料、製程一樣,且差異性僅爲植入人體及動物的差別,然而動物疫苗最終仍須進入人體體內,所以疫苗毒性、抗原等,皆須經過更嚴謹監控及篩選,連被測試疫苗的雞、牛、豬等動物,也需長時間在無菌室、無任何感染風險環境下飼養,才能確保疫苗的QC準度,達到真正安全無虞。
康友帝斯生技技轉自全球動物疫苗翹楚–哈爾濱獸醫研究所,用先進的Phase3設備,全新藥證審查,僅歷經八個月的時間,即獲得印尼政府之外,唯一H9N2藥證,相較於全新藥證正常審覈需2~3年時間,其技術水平備受關注。
康友帝斯禽流感疫苗藥證已獲得二張,7月取得H5N1,8月再接獲H9N2,將能架構起印尼禽流感防疫網,嘉惠雞農,亦將帶給康友帝斯營收成長空間。搭配8月26日公告政府採購合約,除可透過政府原有國內通路及海外出口,亦可使用政府轄下Pusat Vererinsria Farma藥證來生產,減少繁複申請流程及時間。其效益可快速提升康友帝斯產能利用率,生產品質透過政府部門認定,更大幅提升公司形象及未來產品銷售能力。