《生醫股》逸達前列腺癌新劑型新藥向歐盟申請藥證,漲停板鎖得緊

逸達(6576)前列腺癌劑型新藥向歐盟申請藥證,今日股價跳空漲停57.9元開出,多頭緊鎖漲停板,至12:40,買單有380餘張排隊等着買。

逸達生技已將其柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克緩釋針劑上市許可申請資料備妥,由行銷夥伴Accord Healthcare向歐洲藥品管理局完成遞交。此上市許可申請系根據FP-001 50毫克(6個月劑型)成功的三期臨牀試驗結果,申請CAMCEVI 42毫克用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliative treatment)。試驗針對137位晚期前列腺癌患者,每六個月施打FP-001 50毫克,證明FP-001 50毫克具有療效,以及良好的安全性耐受性

CAMCEVI 42毫克緩釋針劑是治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥,爲柳菩林勝(月太)含量42毫克的預充填式6個月緩釋針劑。逸達通過自行開發的SIF緩釋針劑平臺技術,成功克服三十年來高活性柳菩林針劑在保存與使用上的技術障礙突破市售產品無法預先均勻混合並充填的技術瓶頸