順藥缺血性腦中風新藥LT3001 取得歐洲、南韓專利
順天醫藥生技(6535)今(1)日宣佈,順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001化合物取得歐洲及南韓專利,專利保護至2034年6月止,其中歐洲專利比照國際藥廠做法於所有歐洲專利組織(European Patent Convention,EPC)會員國辦理生效手續,生效地點包含德國、英國、法國、義大利、瑞士、奧地利等共38個歐洲國家。
順藥表示,LT3001爲First in Class創新藥物,其化合物專利佈局完整、涵蓋全球主要市場,並已取得臺灣、美國、中國大陸、日本、澳洲、俄羅斯、歐洲、南韓等14國專利,並有4個國家的專利申請正在審覈中。
根據GlobalData (2018)報告,全球急性缺血性腦中風病患以每年2.74%的增長率持續攀升,至2027年將達約2,300萬人,而且中風是中國大陸第一大死亡及致殘原因,患者超過1000萬人。
順藥指出,急性缺血性腦中風發病快速,除了高死亡率外,其發病率、複發率及致殘率也極高,然而透過目前黃金療法rt-PA藥物治療或機械取栓仍有逾85%的病患無法獲得安全有效的積極治療,擁有極大醫療需求缺口。
順藥說明,缺血性腦中風新藥LT3001是順藥備受關注的在研產品,動物臨牀數據顯示LT3001具高度安全性及雙效神經保護特性,其作用機轉能安全的打通阻塞的血管、延長治療時間窗,將可望突破現有藥物治療侷限。
順藥補充,目前LT3001在2020年底完成臺灣及美國兩地單劑量的二期臨牀試驗受試者收案,預計今年下半年取得臨牀研究報告,並與中國大陸合作授權夥伴,分別在美國與中國大陸啓動多劑量的一期臨牀試驗,並預計今年下半年啓動多劑量的二期臨牀試驗。
順藥強調,針對中國大陸的研發進度,日前已完成多劑量一期臨牀試驗的第一例健康受試者給藥,該市場的臨牀數據將有助於加速LT3001進軍全球市場。