順藥攜大陸上藥 啓動腦中風新藥LT3001專案
順藥董事長蔡長海(左)與上藥總裁左敏(右)合影。圖/順藥提供
順藥(6535)董事長蔡長海與大陸上海醫藥集團(A股代號601607、H股代號02607)總裁左敏,19日於上海舉行腦中風新藥LT3001大陸地區專案啓動儀式。雙方將合作進行中國法規諮詢後啓動LT3001中國臨牀試驗。
腦中風發病極爲迅速,致殘率極高,往往造成龐大的社會負擔,是醫界亟欲克服的疾病。而腦中風的急救期,已經有近20年沒有新藥,即使是現有的舊藥阿替普酶(Alteplase)以及尿激酶(Urokinase),能獲得治療的人也不多。這是一個有很大醫療需求的治療缺口。上藥率先與順藥合作開發LT3001,若成功上市,將可望率先造福大中華區病患。
順藥董事長蔡長海表示,上藥是順藥合作開發LT3001的不二人選。上藥是內地的頂尖醫藥集團,涵蓋整個醫藥產業價值煉,2018年投入的研發費用超過10億人民幣。無論是團隊規模或素質都是首選,是中外藥廠夢寐以求的合作伙伴。
蔡長海進一步指出,LT3001授權於北京首都醫科大學。順藥接手後,以rSD模式,爲LT3001進行了許多臨牀前試驗並申請專利,讓LT3001得以進入臨牀試驗,現在不僅第一期已經完成,也將進行第二期臨牀試驗。與上藥合作,在臺灣、美國與中國大陸進行臨牀試驗,並分享臨牀數據,將可望加速LT3001的開發進程,率先造福廣大病患。
上藥集團總裁左敏則表示,中國大陸醫藥公司近年積極迴應政府的要求,積極引進創新藥物。上藥已立下在2020年推出20個創新藥物的目標。順藥的LT3001就是上藥引進的第一個藥物。希望以這個專案做爲起點,雙方未來有更多合作。
根據雙方先前簽訂的協議,上藥將與順藥在中國大陸合作開發LT3001。順藥將取得簽約金和研發里程金最高可達人民幣2億6仟萬元(約新臺幣11億3仟萬元)。
里程碑包含簽約金及上藥取得本產品相關資料並完成審閱人民幣3仟5百萬元,全球第1位三期臨牀試驗病人收案人民幣3仟萬元,全球三期臨牀試驗成功且產出報告人民幣1仟5百萬元,獲准美國、歐洲或中國任一藥證人民幣1億8仟萬元。外加銷售里程金最高可達人民幣2仟8百萬元,以及本產品未來6%~12%之銷售權利金。
爲加速LT3001在歐美日等主要醫藥市場的推廣,上藥將提供順藥LT3001在中國大陸的臨牀數據,以運用於後續全球臨牀開發。因此,順藥日後簽訂LT3001其它地區之國際授權合約,順藥將依上藥LT3001於中國大陸之開發期程支付3%~10%之分潤予上藥。