泰福-KY乳癌生物相似藥 完成第三期臨牀收案
泰福-KY（6541）今（19）日宣佈，從2017年底開始的TX05人體第三期臨牀試驗，已在美國時間3月18日完成收案，這項臨牀試驗的受試人數800人，受試對象爲被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性的成年女性早期乳癌患者。泰福-KY表示，TX05人體第三期臨牀試驗採隨機、雙盲、平行設計，以旗下產品TX05與經美國FDA覈准的原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性、安全性及免疫原性，藥物主要爲治療乳癌之用。根據統計，全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2，其中約有20%至30%之乳癌患者爲HER2陽性患者；依照IQVIA之數據，Herceptin的美國市場2019年銷售額約爲29億美元。