太景生技慢性C肝新藥 正式啓動大陸三期臨牀
太景（4157）今天（23日）宣佈，由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發的慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法－伏拉瑞韋（Furaprevir）聯用依米他韋（Yimitasvir）正式啓動大陸三期臨牀試驗，並已通過藥品審評中心（CDE）審覈，預計能大幅降低試驗時間及費用。 東莞東陽光太景4/20在北京舉辦研究者會議，這次臨牀試驗共有43家醫院參與，現場將近200名研究人員共同與會，正式啓動三期臨牀試驗，並設計爲單組目標值法，不須進行安慰劑對照組試驗，可大幅減少時間及費用成本，試驗目標爲治療後12周持續病毒反應率（SVR12）；收案目標人數爲360人（含330例無肝硬化患者、30例肝硬化患者）。
▲北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任魏來。（圖／太景生技提供） 太景董事長暨執行長黃國龍表示，近年已有國外藥廠多個C肝口服新藥進入大陸市場，但治療費用高昂，對多數患者而言仍屬沉重負擔，伏拉瑞韋與依米他韋的合併療法着眼於增加市場競爭及價格優勢，藉以搶佔大中華區的C型肝炎治療領域。
黃國龍進一步說明，爲了讓C肝患者能早日受惠，東莞東陽光太景積極掌握臨牀發展時程，自啓動二期臨牀起，後續發展時程皆早於預期計劃。 太景於2016年10月攜手大陸東陽光藥共同開發新型C肝純口服直接抗病毒合併療法，根據過去法說會公佈資料，目標爲2020年完成三期臨牀試驗，此外，依據合約，在完成三期臨牀試驗及遞交大陸藥證申請二個時間點後，太景北京將獲取各一個500萬美元（總計1000萬美元）的里程碑款。
▲東莞東陽光太景北京舉辦研究者會議。（圖／太景生技提供）