臺灣成疫區 專家建議:國產疫苗已具備在臺做三期臨牀的條件
總統蔡英文日前表示7月底國產疫苗就可望使用,但目前臺灣2個國產疫苗包括高端和聯亞都只進入二期臨牀試驗,被外界質疑沒有進入三期,根本不可能獲得國際認證。學者專家指出,過去因爲臺灣沒疫情,國產疫苗無法在臺灣做三期臨牀試驗;現在既然已有剛開始出現確診者的地區,反而是一個機會,不用再遠赴重洋找三期臨牀受試者。
中華民國防疫學會理事長王任賢表示,其實像彰化、桃園、臺南這些疫情剛開始的地方,做三期臨牀實驗,效果最好。二期是看抗體效價,三期是真槍實彈看疫苗保護力,最重要。臺灣以前沒辦法做三期,因爲沒病患;可是現在有了,政府不要再找藉口不做三期。
臺灣大學公共衛生學院兼任教授金傳春表示,她不知道食藥署、指揮中心有沒有藉此次疫情看到臺灣的機會?國產疫苗的研發還是很重要,三期去國外做至少要半年,政府應該現在當機立斷,把三期在國內做完。
國政基金會永續發展組召集人陳宜民表示,今年3月《新冠肺炎疫苗發展的瓶頸及解決之道》座談會,就有請來食藥署副署長陳惠芳。當時他問,原本二期只要1300人,食藥署修正爲二期要做3000人以上就免做三期;他特地請教陳惠芳是否可以滾動式修正,二期作1300人就去國外做三期,但食藥署不願變更。現在正是臺灣做三期的時機,也可讓國產疫苗有國際競爭力。