臺灣新冠疫苗「快速進臨牀」引安全疑慮 張上淳提2大考慮關鍵!

中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳。(圖/中央流行疫情指揮中心提供)

記者趙於婷臺北報導

新冠肺炎肆虐全球,各國都還在積極研發疫苗臺灣也讓廠商快速進入臨牀試驗,但外界質疑可能因此樣本數減少,提恐造成特定族羣出現過敏反應而沒被發現。對此,指揮中心專家小組召集人張上淳說,還是會看「疫情狀況」和「臨牀試驗結果」好不好,仍須顧及安全。

臺灣研發新冠肺炎的廠商紛紛得到進入臨牀試驗,也把第二期和第三期加在一起做,但有人認爲,這樣的方式會讓樣本數減少,有些特定族羣可能會出現過敏反應,但卻沒辦法抓到,雖然廠商也表示會用綜合抗體去做,但外界仍抱有很大的安全疑慮。

▲▼流感疫苗上爲臺灣東洋藥品,下爲賽諾菲。(圖/疾管署提供)

針對外界質疑安全性,張上淳也坦言傳統還是一期、二期、三期分別進行,但比較緊急狀況時,當然有可能把二、三期並在一起做,不過這也不是把個案減少,食藥署也要求二期至少要進行1,300個案的臨牀試驗,看狀況去決定是否要做緊急授權。

張上淳強調,主要還是會看廠商的試驗結果是不是非常有效和安全無慮,安全有疑慮就不見得會通過或是進到第三期,一方面要看疫情情況,和臨牀試驗做出來的結果是不是那麼好。

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