王任賢/效果不會與股價成正比 國產疫苗須自證保護力

王任賢中華民國防疫學會理事長

臺灣的國產疫苗要成爲這波疫情解方,並不能靠着黨政政治人物的口水拉擡,效果也不能與股價呈正比。要在最短時間證明效果及量產能力國人看,否則這波疫情仍會與其他國家一樣,必須靠外購疫苗才能達標。

三家國產疫苗廠,只有國光疫苗廠原本就發展很好,具有量產能力。在二○○九年新型流感來襲時,也以驚人的量產力,在期限內準時交貨自制產出的一千萬劑疫苗,後來的世界評比中,也被評爲當年非疫苗蛋白污染最低的疫苗,可謂實至名歸。

▲國光疫苗流感疫苗生產線 。(圖/翻攝國光生技公司網站)

另外兩家疫苗廠,可完全沒有疫苗的銷售與實戰過往業績,有的名聲僅在股市。所以可以研發疫苗,可以少量製造疫苗,但要量產問題很多。這是我們對沒有實際產銷疫苗經驗,僅在實驗室研發的疫苗廠所做的合理懷疑。

國產疫苗還有另一個大問題,三家疫苗廠研發的疫苗都是體外融合蛋白疫苗。體外合成蛋白做成的疫苗,因爲體外合成的過程疫苗蛋白會變性,已不同於體內合成的蛋白,普遍產生的抗體較差,保護率多在百分之五十上下。

這樣的結果遠低於蛋白在體內合成的RNA疫苗及病毒疫苗,這是國產疫苗的先天不足,因爲出身不好,用的是較低端的科技。由於效果常在低端徘徊,這也成爲有些廠商在前期的臨牀試驗中就被要求多次調整的原因。

▲德國BioNTech(BNT)藥廠,其生產的BNT疫苗是mRNA疫苗。(圖/路透

現行新冠國產疫苗是傳統的技術,安全性在免除了雞胚胎培養後,蛋白污染大量降低,不良反應也大量降低。如果站在「良藥苦口」的觀點,這當然也反映了效果欠佳的另一種表現。

一個新的藥物、疫苗或醫材若要用於病人身上,都必須通過國家藥監單位的嚴格審覈,少則一兩年,多則三四年都有。但國家若爲了人道或特殊需求則可以給予綠色通道,加快審覈,稱爲緊急授權。

這項緊急授權就爲了能立即得到藥物或疫苗,是可以完全忽略臨牀試驗的結果,甚至完全沒有臨牀試驗的結果都可逕行以緊急授權通過。這是政府權利,國人是無法置喙的。這也是請大家不要再對國產疫苗二期臨牀試驗結束前後,是否可以核發緊急授權多做評論,因爲那是政府的絕對權利。

▲各家疫苗於完成第三期前即取得主要國家覈准緊急授權(圖/指揮中心提供)

老百姓仍然可以依自己的喜好,選擇是否要接種國產疫苗。因爲百姓對國產疫苗就是效果存疑,唯有三期才能告訴我們臨牀是否有效?二期告訴我們的是抗體反應及與安慰劑相比的不良反應,完全沒法解釋真實保護力。老百姓要知道的不是如水般的零不良反應,而是能不能具有如風一般的吹散病毒的能力。

政府部門挺國產疫苗無可厚非,給與緊急授權,旁人也不容置喙。但也請同時要求獲緊急授權的疫苗廠能在使用時,同步執行三期臨牀試驗,最起碼能讓老百姓看出廠商還具有證實效果的誠意,不光光只是一個炒股公司而已!

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● 本文獲作者授權,原文轉載自聯合報」,原標題爲「不光炒股 國產疫苗更須證明效果」,以上言論不代表本網立場。歡迎投書雲論》讓優質文被更多人看見,請寄editor88@ettoday.net或點此投稿,本網保有文字刪修權。