百多安闖關科創板：國產PICC龍頭如何應對集採危機？

21 世紀經濟報道 楊坪 深圳報道

近日，上交所官網顯示，山東百多安醫療器械股份有限公司（下稱“百多安”）更新審覈狀態。

在最新更新的文件中，百多安補充了2023 年半年報的數據。2023 年 1-6 月，公司PICC產品實現收入5,447.99萬元，顱腦外引流系統實現收入3,254.29萬元，分別較 2022 年上半年的4,655.37萬元、2,608.86萬元增長了 17.03%、24.74%。

不過，該數據仍未打消市場對其集採風的顧慮。

在2022年及之前，百多安的PICC產品及顱腦外引流系統均未被納入集採。

但2022年11 月開始，河南省醫療保障局發佈《關於成立血液透析類等三個醫 用耗材省際聯盟的公告》，二十四省(自治區、兵團)分別組成三個省際聯盟， 百多安的上述兩類產品均中選。

據其更新的文件顯示，截至2023年11月15日，百多安中標產品的中標價格，較 2022年公司產品銷售單價下降幅度最高超過50%。

衝刺科創板

招股書顯示，百多安是一家致力於將醫用材料改性技術應用於植介入醫療器械的國家級高新技術企業。公司主要產品包括經外週中心靜脈導管（PICC）、顱腦外引流系統、外科引流系統及其他醫用耗材產品。

據瞭解，百多安是國內首家取得國產經外周靜脈植入的中心靜脈導管（Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱“PICC”）第三類醫療器械產品註冊證的企業，打破了進口產品在國內PICC市場的壟斷。

所謂PICC，是一種經外周靜脈穿刺、前端定位在中心靜脈的中下三分之一，即上腔靜脈和右心房交界處的中心靜脈導管，用於爲患者提供中、長期的靜脈輸液治療，尤其用於輸注對外周靜脈有刺激性的藥物。

“PICC導管在臨牀實踐中的使用很廣泛，因爲它提供了一種相對安全、方便和經濟的靜脈通路，可以滿足患者長期或頻繁需要靜脈治療的需求，技術壁壘比較高。美國巴德、德國貝朗等進口品牌在國內佔據比較高的份額，國內也有一批企業正在起來，比如百多安、迪奧醫學，但企業規模比較小。”華南一家第三方醫療器械服務商受訪指出。

據QYResearch數據，2018年至2022年，百多安PICC產品的市場佔有率從16.54%增長至21.02%，穩居國內企業第一。

長期以來，PICC產品作爲百多安的主打產品，佔公司總營收的比例超過四成。2020年至2022年，百多安PICC產品的營收分別爲0.75億元、0.90億元、0.96億元，佔主營業務收入的比重分別爲42.63%、43.43%、45.81%。

不過，由於規模較小，行業發展階段較跨國企業存在一定差距，百多安整體業績水平只能算中等。

報告期內（2019年至2021年及2022年上半年），百多安的營業收入分別爲1.77億元、2.37億元、2.10億元、1.00億元，淨利潤分別爲3131.72萬元、4155.51萬元、4289.73萬元、1845.78萬元。

2022 年全年和 2023 年上半年，百多安PICC產品、顱腦外引流系統、外科引流系統和其他醫用耗材等合計實現收入2.09 億元、1.17 億元，分別同比增長 0.48%、17.25%。

此次申報科創板上市，百多安選擇的上市標準爲“預計市值不低於人民幣 10 億元，最近兩年淨利潤均爲正且累計淨利潤不低 於人民幣 5,000 萬元，或者預計市值不低於人民幣 10 億元，最近一年淨利潤爲 正且營業收入不低於人民幣 1 億元。”

而其擬投資項目的投資總額爲7.60億元，擬投入募資7.60億元，主要募投項目分別是醫用導管產業化升級項目、研發中心建設項目、營銷服務網絡及信息化建設項目和補充運營資金項目。

集採風險

回顧百多安的 IPO 之旅，不算平順。

其IPO申請2022年10月19日獲得受理，2022年11月9日獲得首次問詢，申報以來曾兩次“中止”審覈。

2022 年，公司多款產品出現了收入下滑的情況。其中，受2022年醫療機構手術量變化等因素影響，百多安外科引流系統的收入爲2909.48萬元，較2021年下滑了13.14%；其他醫用耗材的收入爲2886.60萬元，同比下滑了13.56%。

而更大的衝擊還在到來，2022 年底開始，公司多款產品被納入集採。

2022 年 12 月 7 日，河南省醫療保障局發佈《關於成立血液透析類等三個醫 用耗材省際聯盟的公告》，二十四省(自治區、兵團)分別組成三個省際聯盟， 擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工 耳蝸等六類醫用耗材開展集中帶量採購(以下簡稱“河南集採”)。

本次集採共 19 省份參加通用介入類耗材帶量採購，涉及百多安主要產品PICC 及在研產品耐高壓 PICC；23 省份參加神經外科耗材帶量採購，涉及公司的主要產品顱腦外引流系統、在研產品可調壓腦積水分流管。

集採結果顯示，其前端三向瓣膜型 PICC、普通型PICC、簡易腦室外引流系統、 帶測壓裝置腦室外引流系統、腰椎外引流系統的中標價格分別較2022年公司產品銷售單價下降52.64%、40.68%、39.52%、34.98%、6.15%。

“現在集採已經進入到了相對封閉的高端領域，集採常態化之後，產品再難享受高額的利潤，企業的研發壓力會很大，尤其是對中小械企。”前述服務商人士說道。

面對市場的擔憂，百多安認爲，“公司的前端三向瓣膜型、普通型 PICC 均第一位中選，顱腦外引流系統各型 號產品均中選且部分產品中選順序靠前，在本次河南集採中佔據了有利地位， 有望進一步推動產品國產替代的進程。 ”

在其看來，若集採降價幅度較產品出廠銷售價格降幅較大，則公司的主營業務收入或將因此下滑。但在此背景下，公司在上述省份中的推廣費率也將隨之下調，因此，公司仍有望通過以價換量的形式，取得更多市場份額，並通過銷量增加和銷售費用的節約填補價格降幅。

不過，21 世紀經濟報道記者梳理髮現，當前 PICC 領域的市場，競爭也在日益激烈。除百多安外，此次中標PICC產品的廠商還有9家，而中標顱腦外引流產品的廠商則有25家。在市場人士看來，PICC產品的市場競爭，無疑將持續激烈。