國家藥監局：持續加強醫療器械網絡銷售監管

據國家藥監局官微，國家藥監局堅決貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，緊盯人民羣衆在醫療器械領域的關心關切，創新監管機制，豐富監管手段，持續深入推進醫療器械網絡銷售合規治理，切實增進人民羣衆網絡購械的安全感、獲得感。

持續加強法規制度建設。近年來，國家藥監局強化醫療器械網絡銷售監管法規頂層設計。2017年，發佈《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，明確醫療器械網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者相關義務及法律責任，規範醫療器械網絡銷售和網絡交易服務行爲。2021年，新修訂《醫療器械監督管理條例》，明確醫療器械網絡銷售管理制度，進一步強化醫療器械網絡銷售監管。

持續創新監管技術手段。針對網絡銷售虛擬性、跨地域性、易轉移性等特點，國家藥監局組織建設醫療器械網絡銷售監測平臺，同步構建線索發現、移送處置和結果反饋的信息流轉閉環系統。不斷升級完善監測平臺，推進違規線索縱向國家、省、市、縣四級監管和橫向跨區域協同通報處置機制。

持續推進社會共治體系。國家藥監局深入分析醫療器械網絡市場特徵和發展形勢，組織頭部醫療器械網絡交易服務第三方平臺建立網絡銷售安全風險共治聯盟，定期通報醫療器械網絡銷售、輿情監測以及投訴舉報等情況，指導平臺企業開展合規治理，主動排查化解風險隱患，落實平臺企業主體責任，構建社會共治格局。

經過持續多年的努力，醫療器械網售頁面違法違規率從2018年的十萬分之3.2下降至2023年的十萬分之1.3，有力維護了人民羣衆網絡購械安全和合法權益，促進醫療器械網絡銷售市場規範有序高質量發展。