國家藥監局：靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換爲非處方藥

來源：國家藥品監督管理局網站

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審覈，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換爲非處方藥。品種名單及非處方藥說明書範本一併發佈。

請相關藥品上市許可持有人於2024年12月26日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容，按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

特此公告。