蘆薈珍珠膠囊由處方藥轉化爲非處方藥
來源:人民網
人民網北京9月28日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發佈公告,根據相關規定,經組織論證和審定,蘆薈珍珠膠囊由處方藥轉化爲非處方藥。
國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2021年12月22日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
另外,非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
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