助化療失敗續命!臺胰臟癌新藥「安能得」 獲美認證將上市
▲助化療失敗續命!臺胰臟癌新藥「安能得」,獲美認證將上市。(圖/記者嚴雲岑攝)
胰臟癌治療新曙光!國家衛生研究院與臺北榮總、成大等8個醫學中心歷時10年,共同完成胰臟癌新藥「安能得」(ONIVYDETM)臨牀試驗,最多可幫轉移性胰臟癌患者增加6個月的存活期,目前該藥品已於10月22日同時獲得臺、美食藥署審查,更於12月登上國際頂尖醫學期刊《The Lancet》,堪稱臺灣癌新藥開發史上的里程碑。
國家衛生研究院所長陳立宗表示,這項新藥是以奈米微質體包埋過往用於治療大腸癌癌的「抗癌妥」,讓藥物進入體內後,能停留較長時間,患者也不會一次吸收過多藥物,而產生副作用。若以臺灣胰臟癌無惡化存活期爲5.5個月計算,病患轉移使用藥物後,最多可增加6.1個月存活期,使得整體存活期延長到11.6個月,幫患者爭取了近50%的存活時間。
根據世界衛生組織(WHO)資料顯示,全球每年約有33萬人死於胰臟癌,佔了癌症死亡排名的第7名。參與臨牀研究的成功大學附設醫院外科部教授沈延盛醫師表示,臺灣1年約新增1400位胰臟癌患者,其中有1300位不幸死亡,死亡率超過90%;自從2010年進行新藥臨牀試驗後,1期胰臟癌的5年存活率高達80%、2期爲26.5%,3、4期的存活率則分別爲9.7%與9.2%,比美國2015年預估的7.2%還要高,顯示新藥的確有效。
目前「安能得」已在全球14個國家、共76間醫院進行樞紐性晚期胰臟癌的臨牀試驗,共收治了417位患者,由國衛院結合8個醫學中心收入的病人共有95位,佔了全球全球22.8%,佔全球之冠。國衛院表示,目前新藥已於10月22日與臺、美覈准上市,但新藥入臺需先配合廠商製程與健保署覈價,上市時間未定。
▼成大醫院外科部教授沈延盛醫師。(圖/記者嚴雲岑攝)