北極星藥業間皮癌三期臨牀試驗 9月中將發表初步數據

根據去年8月所公佈的試驗計劃，北極星肺間皮癌三期試驗（ATOMIC Trial），將於今年8月15日如期結束，停止追蹤病人，負責臨牀試驗的臨牀試驗受託研究機構（CRO）Precision Clinical公司，並將依規定按照預定計劃準時啓動解盲程序。

北極星近期收到臨牀試驗受託研究機構通知，明列各項解盲工作的預估進程，共計有18個步驟，包括臨牀試驗數據檢查及清理、安全性資料覈對、醫學編碼審覈、試驗醫生確認系統資料正確等等。CRO公司預計9月中可以發表初步的療效（efficacy）分析，包括主要指標中位總生存期mOS（Median Overall Survival)、次要指標中位無進展生存期（mPFS，Median Progress Free Survival）及統計檢定P值等臨牀試驗數據。

北極星執行長陳紹琛表示，完成初步療效分析後，還要有段時間整理完整的臨牀數據才能結案遞交FDA。北極星藥業-KY表示，解盲過程完全由獨立的臨牀試驗受託研究機構所主導，公司在揭露分析數據前既不能看到這些數據也無法預知結果，而解盲程序進度是以CRO公司實際的工作時程爲準，北極星秉持誠信的信念及資訊對等的公平原則，透過公開透明的資訊公告，適時對投資大衆揭露最新的進展訊息。