腹膜透析患者注意!百特4款透析液「短管瑕疵漏液」4.6萬包即起回收

百特PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液批號:S20A30026)。(圖/食藥署提供)

記者洪巧藍臺北報導

部份末期腎臟患會選擇進行腹膜透析治療,食品藥物管理署今(11)日公佈百特4款腹膜透析液部份批號產品因爲短管瑕疵導致有漏液情況發生,主動辦理回收,4款各1批號合計4.6萬包,已經要求廠商於12月24日之前完成回收作業

食品藥物管理署今(11)日公佈4款需回收藥品,都是百特腹膜透析液,品項分別是:

1.含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE(批號:S20A25012)

2.百特 1.1% 胺基酸腹膜透析液 NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION(批號:S20A29021)

3.百特PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"(批號:S20A30026)

4.百特愛多尼爾腹膜透析液 BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN(批號:S20A31028)

食藥署藥品組科長洪國登說明,本案由廠商主動通報部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高情形,故主動辦理回收可能受影響產品。這4款各1批號合計有4.6萬包,當中又以愛多尼爾腹膜透析液2萬包最多。

林口長庚臨牀毒物科主任顏宗海表示,腹膜透析液主要是尿毒症、腎臟失去功能等末期腎臟病患使用,這4款都是常見透析液,如果有向外滲漏,可能要擔心影響透析液無菌狀況,或者透析液給量不足,影響治療效果

洪國登表示,已要求廠商應於109年12月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,如果沒有規定期限內完成依據《藥事法裁處罰款20萬到500萬。民衆若有疑慮可向原醫院詢問,把問題批號產品進行回收。