陸「瑞德西偉」臨牀研究登《刺胳針》:成效不明顯
據國際醫學期刊《刺胳針》29日也發表在大陸進行的瑞德西韋的臨牀試驗,但結果研究顯示並未加快新冠患者的恢復速度,也未降低死亡率。(示意圖/美聯社)
當初備受外界期待爲對抗新冠病毒的美藥品「瑞德西韋」,在美國家衛生院以及旗下國家過敏與傳染病研究所臨牀試驗下,顯示使用瑞德西韋的患者康復速度快了31%,讓世人再次讓該藥重拾信心。不過,據國際醫學期刊《刺胳針》29日也發表在大陸進行的瑞德西韋的臨牀試驗,但結果研究顯示並未加快新冠患者的恢復速度,也未降低死亡率。
這篇發表於《刺胳針》(The Lancet)的〈瑞德西韋用於成人重症新冠肺炎患者:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗〉(Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial)論文中指出,該研究是由大陸國家呼吸疾病臨牀研究中心、臨牀醫學研究所、中日友好醫院、中國醫學科學院北京協和醫學院等25家單位的研究人員實施,並以武漢市十多家醫院的237名成年新冠患者(年齡在18歲及以上)的隨機、雙盲、對照試驗,爲全球首次進行類似臨牀試驗。
該文指出,接受研究的患者,必須在發病後的12天內,經胸部影像檢查確認患有肺炎,並且氧飽和度爲94%或以下。受試者以2:1的比例隨機分組,其中158名每天接受一次瑞德西韋輸注(第1天爲200毫克,之後第2-10天爲100毫克),另外79名患者接受安慰劑輸注,爲期10天。試驗中所有患者均接受了標準治療,包括抗愛滋病用藥洛匹那韋-利托那韋、干擾素和皮質類固醇等藥物。
該文指出,研究者使用臨牀狀態6分等級量表,範圍從出院(可得分1分)至死亡(可得分6分)評價入組28天內臨牀改善的時間,而臨牀改善定義爲「與患者的入組等級評分相比至少改善了兩分」。
研究發現,從2月6日至3月12日的臨牀實驗中,瑞德西韋組的平均臨牀改善時間爲21天,相比安慰劑組爲23天,兩組在統計學上並未發現臨牀改善時間有顯著的差異,不過接受瑞德西韋的患者所需治療天數仍低於接受安慰劑的患者。
另外在死亡率上,隨機入組後28天內接受瑞德西韋組爲14%(22/158),安慰劑組13%(10/78),病死率兩組相似。該研究總結,採取瑞德西韋的成年病患,在臨牀統計數據上成效並不明顯;不過,採用瑞德西韋患者臨牀醫療時間縮短的原因,仍需更廣泛的研究。
不過據美國藥廠吉利德(Gilead Sciences)最新數據顯示,瑞德西韋確實取得正面效果,根據試驗結果,使用瑞德西韋的確診患者,恢復速度比使用安慰劑者快上31%。有鑑於此,美國總統川普也要求美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准該藥。