刪爭議條款 再生醫療法拚520前送立院

爭議多時的《再生醫療法》，行政院19日完成衛福部修正草案審查。圖爲臺大醫院細胞治療中心的負壓操作室。（本報資料照片）

爭議多時的《再生醫療法》，行政院19日完成衛福部修正草案審查，要求再生技術都必須進行人體試驗，去除「證實初步療效」即可執行規定，另過去草案允許醫療機構在案量達一定規模下設立公司，被詬病有違醫療倫理，新版本也一併去除；違法執行再生醫療者，罰則更提高至10倍、達2000萬。衛福部長薛瑞元表示，新草案下一步待院會通過，預計520前送入立法院。

去年政院版《再生醫療法》草案引發爭議，除開放「證實初步療效」的再生技術外，亦允許醫療機構達到一定案量後成立公司，對於細胞的提供，允許家長爲胎兒、監護人爲無行爲能力者做決定，不限自用，且非醫療機構若執行再生醫療，最高僅罰200萬元。

外界質疑指出，「證實初步療效」條文被詬病開放廠商走捷徑，繞過完整臨牀試驗就打在病人身上；允許醫院成立公司，則會導致醫院爲了盈利，力推病人接受昂貴的治療，有違醫療倫理； 對於細胞提供不限自用，民間擔憂上演臺灣版《姊姊的守護者》劇情，家長可能爲了治療老大，不斷讓老二成爲捐贈人，若細胞具有相當價值，亦可能導致細胞買賣；至於最高200萬的罰則，與再生醫療極大的商機相比，對業者更是不痛不癢。

薛瑞元指出，新版草案最大的不同在於，要求所有再生技術都必須先經過人體試驗，例外條件爲恩慈療法，以及《特管辦法》已開放的項目，去除了「證實初步療效」的內容。另外，衛福部也將醫療機構設立公司的內容去除，並加重懲罰。

同時衛福部也加重了對違規者的懲罰，非醫療機構執行再生醫療，罰則從20～200萬，提高至200～2000萬，且設備、製劑也會被沒收。至於提供細胞相關爭議，此次則未去除。薛瑞元表示，政院完成審查後，下一步是等待院會通過，公佈時間未定，但預計在520以前，就會將政院版草案送入立法院。