《生醫股》泰福開春報喜 TX05三期臨牀解盲成功

泰福-KY(6541)上午十點舉行重大訊息，董事長趙宇天開春報喜，宣佈旗下的生物相似藥TX05人體第三期臨牀試驗解盲成功，將準備向美FDA申請藥證。

趙宇天說，在多年的過程，耗費很多精神和精力，這個藥臨牀非常的困難，在2020年並遇到新冠疫情的干擾，能在今年順利解盲成功，對公司來說是一件非常值得高興的事。

TX05人體第三期臨牀試驗設計爲受試人數800人，在全球多國多中心進行，受試對象是被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性的成年女性早期乳癌患者。

TX05人體第三期臨牀試驗採隨機、雙盲、平行設計，該產品與經美國FDA覈准的原廠參考藥物Herceptin（原廠藥物開發商：Roche）比較其有效性，安全性及免疫原性。此款藥物主要爲治療乳癌之用。