評議連惠心被捲入的「禁藥風波」

高資敏

立法委員李應元揭發連惠心代言的「威力纖plus」檢驗出「禁藥」cetilistat(大陸音譯爲新利司他)，掀起媒體一連繫波浪。聽到「禁藥」，有人會聯想到奧委會明定的「禁藥」。Cetilistat當然不會是奧會的「禁藥」。

▼連惠心日前接受專訪，對於「威力纖plus」被驗出含有成分，認爲很有可能是天然原料內含，但檢察官排除此一說法。（圖／ETtoday資料照）依我國藥事法，「禁藥」的定義爲「(1)經中央衛生機關明令公告禁止製造、輸入、輸出、調劑、販賣或陳列之毒害藥品，(2)未經覈准擅自輸入之藥品」。Cetilistat在日本已獲覈准上市，是濟世良藥，絕對不是(1)「毒害藥品」。至於(2)「未經覈准擅自輸入之藥品」，因cetilistat早就存在於大自然植物中。臺北市衛生局未發表自「威力纖plus」檢驗出的確實劑量，若驗出的只是微量，應是「威力纖plus」所註明內容大豆蛋白等植物提取物中，所含的Cetilistat成分。因此，尚難認定已符藥事法上「禁藥」(2)的定義。

Cetilistat蘊藏於請多藥用及食用植物，如紅參、葛根、蘆丁、刺蒺、淫羊雚、大豆蛋白、蕃茄紅等。中國生產Cetilistat的生技廠，泰半自此等當地植物萃取。

Cetilistat最先由英國Alzyme藥廠研究發現，確定是很有效lipase inhibitor，可緩止腸胃吸收脂肪，有減肥特效。之後，Alzyme與日本武田製藥株式會社合作，於2003年開始一期，隨後二期臨牀試驗，在2008年進入三期階段，於2012年完成，正式向日本厚生省提出新藥申請，並己獲日本准許上市。武田於今年9月20對外宣佈新藥藥名Oblean(化學藥名爲Cetilistat) 。

令人驚詫的是，臺北市衛生局官員竟在10月16日宣稱:「Cetilistat成分在國外仍屬臨牀試驗階段，其安全性及有效性仍未確立。」此位奉國家薪俸的衛生官員，不可能缺乏醫藥新知?顯然明眼說瞎話，是故意說謊加罪當事人。

Cetilistat的藥效早已明確建立。臨牀也證明副作用甚小，主要是腸胃方面，因服藥中脂肪不易消化，而釀成含大量油質的糞便，有時會導致大便失控。美國尚未覈准該藥，部份是因關注器官移植的病患 。該藥可能會使原服用的「抗器官排斥藥」失效，而導致植入的器官被排斥。

此次「威力纖plus」事件引起輿論譁然，顯然有二因素:一是開始就提出「禁藥」二字，被認定爲「毒害藥品」，而頗聳人聽聞；二是「連惠心」三字的驚豔，會合成五字，適足「誤」導爆發「代志大條啦」!大家一起喝「烏龍」茶，各自暢述。

連惠心小姐吃了「威力纖plus」五年，連主席也連吃數年，都好端端，其實，Cetilistat在過去十年，已以相當劑量做嚴密的人體長期試用，業經證明沒有毒性，副作用也微乎其微。

「威力纖plus」事件中，嚴加指責的一方，最關鍵的責難是「威力纖plus」中檢驗出含有「西藥」Cetilistat，故已犯我國藥事法。然而，在許多植物，包括多種中藥材，都含有此一化學物質。我國的本草綱木違反了藥事法?神農侵犯了「西藥」?造物主上帝沒了大是大非?「事未易察 理未易明」，我們論事理是應多方面廣角度來探討。最重要的，我們必須爲全體國人着想，Cetilistat經國際合作長期研究，已確證有助治療肥胖症，減少心血管疾病。良藥當然應儘早嘉惠於國人。

●作者高資敏，中華醫療科技協會理事長、美國亞太醫學中心主任。本文爲網友投稿，言論不代表《ETtoday新聞雲》立場。ET論壇歡迎更多參與，投稿請寄editor@ettoday.net