微生物超標 順天堂柴陷湯下架銷燬 產製劣藥最高可罰5000萬元

知名中藥大廠「順天堂」生產的「順天堂柴陷湯濃縮顆粒」，被驗出微生物指數超標，新北市衛生局已勒令業者於2個月內，將所有市面上不合格產品下架、回收銷燬。（張立勳翻攝）

知名中藥大廠「順天堂」生產的「順天堂柴陷湯濃縮顆粒」，被驗出微生物指數超標，新北市衛生局已勒令業者於2個月內，將所有市面上不合格產品下架、回收銷燬。衛福部中醫藥司指出，順天堂因產製劣藥，可依藥事法開罰10萬到5000萬元。

「順天堂柴陷湯濃縮顆粒」屬中醫的處方用藥，市面通路不多，通常是醫院、中醫診所纔有使用，主要適應症爲胸部疼痛、肋膜炎、支氣管炎胸悶，包裝含12到1000公克塑膠瓶裝及鋁箔袋盒裝、10公斤桶裝，中醫藥司強調，檢出違規後，該批號產品已於26日全數下架銷燬。

衛福部中醫藥司科長陳聘琪說，中醫藥司每年委託各縣市政府進行中藥品質監測計劃，新北市衛生局今年抽驗查到順天堂的柴陷湯濃縮顆粒，該藥品送食藥署檢驗後，發現好氧性微生物總數超標，立即通知藥廠回收產品。

陳聘琪說，這款藥品是處方用藥，市面通路不多，經藥廠通報已回收179瓶，12月26日前全數銷燬。而新北市政府也已發文到全臺地方政府，提醒順天堂該款產品有問題。生菌數超標屬於劣藥，依藥事法可罰10萬到5000萬元。

陳聘琪指，順天堂過去沒有違規紀錄，已要求藥廠確實找出生菌數超標原因，由於中藥內含許多天然植物，只要溫度、溼度稍有不對，就可能滋生微生物。

林口長庚醫院臨牀毒物科主任顏宗海說，好氧性微生物超標可能因衛生條件不佳，某些製程出問題，民衆若吃到這類藥物，可能增加急性腸胃炎風險。

新北市衛生局食藥科長劉君豪說，已依法勒令業者2個月內將所有市面上不合格產品下架、回收銷燬。不過，順天堂這批出問題的產品共生產837瓶，批號爲「16012706」，僅回收銷燬179瓶，至於售出的658瓶恐已被消費者吃下肚。

臺南市衛生局也說，全案於今年6月2日由新北市衛生局抽線，檢出好氧性微生物總數超標後，臺南市衛生局已依據新北市衛生局轉發函給各醫藥師公會，轉知配合回收下架。